본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알임부 금기 정보
- [아리피프라졸]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨."경구
수유부 주의사항
- 경고 참조)
7) ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 환자(치료목적으로 이 약이 사용되지 않도록 주의한다.)
8) 중증의 간장애 환자
9) 임부 및 수유부
5.
- 수유부에 대한 투여
아리피프라졸은 사람의 모유로 이행된다.
- 이 약으로 인해 수유중인 신생아‧영아에 대해 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 수유를 중단할지 또는 약물을 중단할지에 대한 결정은 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 이루어져야 한다.
관련 주의사항 발췌
- 임부에 대한 투여
1) 임신후기에 항정신병약물(이 약 포함)에 노출된 신생아에서 추체외로 및/또는 금단증상의 위험이 있다.
- 환자가 이 약 투여 중 임신했거나, 임신을 계획하는 경우 의사에게 이를 알리도록 한다.
- 임부에서 이 약의 위험성을 확인할 수 있는 충분한 사용경험은 없다.
- 10배 높은 용량으로 경구 또는 정맥으로 아리피프라졸 투여시, 임신기간의 연장, 사산, 태자 체중 감소, 태자 생존율 감소가 있었다.
- 임신 중에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용하고, 임부에게 이 약이 잠재적인 태아 위험성이 있음을 주지시킨다.
- 2) 태아/신생아의 이상반응
임신후기에 항정신병약물(경구용 아리피프라졸 포함)에 노출된 신생아에서 초조, 근육 긴장 항진증, 근긴장 저하증, 떨림, 졸림, 호흡 고통 및 섭식 장애를 포함한 추체외로 및 금단 증상이 보고되었다.
자주 묻는 질문
아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 임신 중 복용해도 되나요?
아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)에는 임부 금기 성분(아리피프라졸)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물)은 수유 중 복용해도 되나요?
경고 참조)
7) ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 환자(치료목적으로 이 약이 사용되지 않도록 주의한다.)
8) 중증의 간장애 환자
9) 임부 및 수유부
5.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
임신중인 랫드에 3, 10, 30 mg/kg[체표면적 mg/m2기준으로 사람 최대권장량(MRHD: maximum recommended human dose)인 30mg/일의 1, 3, 10배 용량]의 아리피프라졸을 기관형성기에 경구투여 하였다.30mg/kg에서 임신기간이 약간 연장되었다.임신 중인 랫드에 아리피프라졸을 기관형성기 동안 정맥 주사(3, 9, 27mg/kg/day)하였다.임신 중인 토끼에서 10, 30, 100 mg/kg/day (AUC 기준으로 30mg/day 경구 MRHD의 2, 3 및 11배, 체표면적 mg/m2기준으로 30mg/day 경구 6, 19, 65배 용량)의 용량으로 기관형성기 동안 경구 투여하였다.임신 중인 토끼에서 기관형성기 동안 아리피프라졸을 정맥주사(3 mg/kg/day, 10 mg/kg/day, and 30 mg/kg/day)하였을 때, 모체독성을 일으킬 수 있는 고용량에서는 태자의 체중감소, 태자의 이상증가(주로 골격), 및 골격경화의 지연을 나타냈다.3, 10, 30mg/kg/day(mg/m2기준으로 30mg/day 경구 MRHD의 1, 3, 10배 용량)의 아리피프라졸을 분만 전후(임신 전 17일부터 분만 후 21일 까지) 랫드에 경구투여 했을 때 30mg/kg에서 경미한 모체독성과 임신기간의 연장이 관찰되었다.임신 6일전부터 분만 후 20일까지 아리피프라졸을 정맥주사(3, 8, 20mg/kg/day)한 랫드에 대해서 8, 20mg/kg의 용량에 대해 사산의 증가가 나타났고, 조기 출산 태자의 체중과 생존 감소가 20mg/kg에서 나타났다.