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의약품·전문의약품
프루자클라캡슐1밀리그램(프루퀸티닙)
한국다케다제약(주)
효능효과
이전에 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸을 기본으로 하는 항암화
용법용량
1. 권장 용법용량 이 약은 28일 주기로 진행하며, 1일 1회 5mg으
분류
분류 L01EK04
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
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한국다케다제약(주)
이전에 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸을 기본으로 하는 항암화
1. 권장 용법용량 이 약은 28일 주기로 진행하며, 1일 1회 5mg으
분류 L01EK04
이전에 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸을 기본으로 하는 항암화학요법과 항 VEGF 치료제, 항 EGFR 치료제(RAS 정상형(wild type)의 경우)로 치료받은 적이 있는 전이성 결장직장암 성인 환자의 치료
1회 투여량
5mg
투여 횟수
1일 1회
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고혈압 환자
2) 출혈 위험이 있는 환자(항응고제 또는 출혈 위험이 증가하는 약물을 투여 중인 환자)
3) 중증 간장애 환자
4) 말기 신장애 환자(CLcr ＜ 15 mL/min 또는 투석이 필요한 환자)
5) 감염 위험이 높은 환자
6) 혈전색전증 병력이 있거나 발생 위험이 있는 환자
7) 위장관 천공 위험이 있는 환자
8) 임부 및 가임 여성 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(‘프루자클라캡슐1mg’에만 해당).
10) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(‘프루자클라캡슐1mg’에만 해당).
1) 다른 의약품이 이 약의 약동학에 미치는 영향
CYP3A 유도제
이 약과 리팜피신(강한 CYP3A 유도제) 600mg 1일 1회 투여를 병용하였을 때, 이 약의 혈중 약물 농도-시간 곡선하면적(AUC)이 65% 감소되었고 Cmax가 12% 감소되었다. 이 약과 강한 CYP3A 유도제 및 이 약과 중간 강도 CYP3A 유도제의 병용 투여는 피해야 한다.
CYP3A 억제제
이 약과 이트라코나졸(강한 CYP3A 억제제) 200mg 1일 2회 투여를 병용하였을 때, 이 약의 AUC 및 Cmax에서 임상적으로 유의미한 변화는 없었다. CYP3A 억제제와 병용 투여 시 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
위산 분비 억제제
이 약과 라베프라졸(양성자 펌프 억제제) 40mg 1일 1회 투여를 병용하였을 때, 이 약의 AUC 상 임상적으로 유의미한 변화는 없었다. 위산 분비 억제제와 병용 투여 시 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다
어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 이 의약품은 특별한 온도 보관 조건이 요구되지 않는다. 습기로부터 보호하기 위해 원래 용기에 보관한다. 병을 단단히 닫아 보관한다. 병에서 습기 제거제를 제거해서는 안 된다. 습기 제거제를 삼키면 안 된다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.