프루자클라캡슐1밀리그램(프루퀸티닙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
4mg
투여 횟수
1일 1회
감량 단계 용법용량 1차 감량 1일 1회 4mg (1mg 캡슐 4개 해당) 2차 감량 1일 1회 3mg (1mg 캡슐 3개 해당) ]]> 이상반응 중증도 1 용량 조절 고혈압 3등급 • 항고혈압 치료를 시작하거나 조절하였으나 3등급 고혈압이 지속되는 경우, 투여를 중지한다. • 고혈압이 1등급 또는 베이스라인으로 회복된 경우, 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다. 1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 3등급 고혈압이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. 4등급 이 약의 투여를 영구 중단한다. 출혈 2등급 • 출혈이 완전히 해결되거나 1등급으로 회복될 때까지 투여를 중지한다. • 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다. 1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 2등급 출혈이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. 3등급 이상 이 약의 투여를 영구 중단한다. 단백뇨 ≥2g/24시간 • 단백뇨가 완전히 회복되거나 1g/24시간(1등급) 미만이 될 때까지 투여를 중지한다. • 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다. 1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 2g/24시간 초과일 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. 신장 증후군이 있는 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다. 간 기능 검사 이상 2등급 또는 3등급 간 기능 검사 이상 • 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다. • 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다. 1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 2등급 또는 3등급 간 기능 검사 이상이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. 알라닌 아미노 전이 효소(ALT) 또는 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 수치가 2등급 이상(> 3 x ULN) 상승하고, 담즙 정체가 없으면서 동시에 총 빌리루빈 수치가 > 2 x ULN 상승; 4등급 간 기능 검사 이상 이 약의 투여를 영구 중단한다. 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군(PPES) 2등급 • 지지요법을 실시한다. • PPES가 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다. • 동일한 용량으로 투여를 재개한다. 3등급 • 지지요법을 실시한다. • PPES가 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다. • 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다. 1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 3등급 PPES가 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. 기타 이상반응 3등급 • 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다. • 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다. 1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 3등급 기타 이상반응을 나타내는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다. 4등급 이 약의 투여를 중단한다. 독성이 1등급 또는 베이스라인으로 회복되고 치료의 잠재적인 유익성이 위험성을 상회하는 경우 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개하는 것을 고려한다. 1 미국 국립암연구소의 이상반응 표준용어기준. 버전 5.0(NCI CTCAE v5)에 따름 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
]]> 기관계 대분류(SOC) 빈도 분류 이상반응 (모든 등급) 감염 및 기생충 감염 흔하게 폐렴 상기도 감염 1 세균 감염 2 혈액 및 림프계 장애 매우 흔하게 혈소판 감소증 3 흔하게 백혈구 감소증 4 호중구 감소증 5 내분비 장애 매우 흔하게 갑상선 저하증 6 대사 및 영양 장애 매우 흔하게 식욕 부진 7 흔하게 저칼륨 혈증 신경계 장애 흔하지 않게 가역적 후뇌 병증 증후군 혈관 장애 매우 흔하게 고혈압 8 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 매우 흔하게 발성 장애 9 흔하게 비출혈 인후 통증 10 위장관 장애 매우 흔하게 설사 구내염 11 흔하게 위장관 출혈 12 위장관 천공 13 췌장 효소 증가 14 구강 통증 15 흔하지 않게 췌장염 16 간담도 장애 매우 흔하게 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 총 빌리루빈 증가 17 알라닌 아미노 전이 효소 증가 흔하지 않게 담낭염 18 피부 및 피하 조직 장애 매우 흔하게 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군 흔하게 발진 19 근골격 및 결합 조직 장애 매우 흔하게 근골격 불편감 20 관절통 신장 및 요로 장애 매우 흔하게 단백뇨 21 전신 장애 및 투여 부위 병태 매우 흔하게 무력증 피로 흔하게 점막 염증 흔하지 않게 상처 치유 장애 22 다음 용어는 단일 사례라기보다는 의학적 상태를 기술하는 관련된 사례들의 그룹을 나타낸다: 1 상기도 감염은 비인두염, 인두염, 상기도 감염을 포함 2 세균 감염은 무증상 세균뇨, 세균 감염, 세균뇨, 연조직염, 클로스트리듐 디피실레 결장염, 클로스트리듐 디피실레 감염, 엔테로박터 패혈증, 대장균 요로 감염, 모낭염, 종기, 손발톱 주위염, 연쇄상구균 인두염, 연쇄상구균 균혈증, 세균 요로 감염, 포도상구균, 요로 감염을 포함 3 혈소판 감소증은 혈소판 수 감소와 혈소판 감소증을 포함 4 백혈구 감소증은 백혈구 감소증과 백혈구 수 감소를 포함 5 호중구 감소증은 호중구 감소증과 호중구 수 감소를 포함 6 갑상선 저하증은 혈청 갑상선 자극 호르몬 증가와 갑상선 저하증을 포함 7 식욕 부진은 식욕 감소와 체중 감소를 포함 8 고혈압은 확장기 혈압 증가, 혈압 증가, 확장기 고혈압, 고혈압, 고혈압 위기를 포함 9 발성 장애는 발성 불능 및 발성 장애를 포함 10 인후 통증은 후두 불편감, 후두 통증, 구인두 불편감, 구인두 통증을 포함 11 구내염은 아프타성 궤양, 치은 궤양, 입 궤양, 구내염, 혀 궤양을 포함 12 위장관 출혈은 항문 출혈, 문합부 출혈, 위 출혈, 위장관 출혈, 혈변 배설, 치핵성 출혈, 장 출혈, 하부 위장관 출혈, 직장 출혈, 상부 위장관 출혈을 포함 13 위장관 천공은 위 천공, 위 궤양 천공, 위장관 천공, 장 천공, 대장 천공, 직장 천공, 소장 천공을 포함 14 췌장 효소 증가는 아밀라아제 증가, 고아밀라아제 혈증, 고리파아제 혈증, 리파아제 증가를 포함 15 구강 통증은 치은 통증, 구강 통증, 치통을 포함 16 췌장염은 췌장염, 급성 췌장염을 포함 17 총 빌리루빈 증가는 결합 빌리루빈 증가, 혈액 빌리루빈 증가, 혈액 비결합 빌리루빈 증가, 고빌리루빈 혈증, 황달, 담즙 정체성 황달을 포함 18 담낭염은 담낭염, 급성 담낭염, 감염성 담낭염을 포함 19 발진은 발진, 홍반성 발진, 반상 발진, 반상-구진 발진, 구진 발진, 소양성 발진을 포함 20 근골격 불편감은 골 통증, 근육 연축, 근골격 흉통, 근골격 통증, 경부 통증, 사지 통증을 포함 21 단백뇨는 알부민뇨, 요단백 존재, 단백뇨를 포함 22 상처 치유 장애는 치유 장애, 상처 벌어짐을 포함 ]]> max 가 12% 감소되었다. 이 약과 강한 CYP3A 유도제 및 이 약과 중간 강도 CYP3A 유도제의 병용 투여는 피해야 한다.]]> max 에서 임상적으로 유의미한 변화는 없었다. CYP3A 억제제와 병용 투여 시 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.]]> max 가 10% 감소되었다. 이 약과 병용 투여 시 P-gp기질의 용량 조절은 권장되지 않는다.]]> max 가 16% 감소되었다. 이 약과 병용 투여 시 BCRP 기질의 용량 조절은 권장되지 않는다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
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