포비콜프렙외용액(포비돈요오드)

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자.

2) 갑상선기능 이상 환자(특히 결절성 갑상선종, 지방병성 갑상선종, 하시모토갑상선염등)

3) 신부전 환자.

4) 신생아 및 6개월 미만의 영아.

5) 포진상 피부염 환자.

6) 방사성요오드치료전후

7) 중증의 환자(화상환자 등)

8) 열상, 점막에 적용하거나 일반 피부세정제 대용으로 사용하지 마시오.

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

1) 리튬치료를 받고 있는 환자에게는 이 약의 규칙적인 사용을 피한다. 리튬치료와 병용할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.

2) 클로르헥시딘, 설파디아진․은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제와 병용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.

3) 효소성분의 상처치료제와 병용시 효소의 효과가 상실된다.

4) 이 약은 과산화수소와 병용하지 않는다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음 행위를 하지 말 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게 규칙적, 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다.

2) 흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영아의 경우 갑상선기능을 점검하는 것이 권장된다.

3) 건강한 또는 손상된 피부를 통해 이 약의 요오드가 흡수되면 갑상선기능시험을 방해한다.

4) 약액이 적용된 부위에 부착한 수술포나 테이프 제거 시 피부손상의 위험이 있으므로 주의를 요함.

5) 영·유아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 약액을 마셨을 경우 즉시 의사의 진찰을 받을 것.

6) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 1~2주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선기능이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.

7) 이 약은 요오드함유제제이므로 대량투여 및 장기연용시에는 갑상선기능 이상에 주의한다.

8) 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 이 약의 사용전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.

9) 약액이 완전히 마르기 전에는 수술포를 사용하지 않아야 하고, 발화원(예, 소작, 레이저)을 사용하지 말아야 한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 갑상선 질환의 병력이 있는 환자

2) 신부전의 병력이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과민증 : 드물게 쇽(아나필락시스)이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다. 요오드진 (iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 피부 : 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

3) 전해질, 대사 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사성 산증이 나타날 수 있다.

4) 신장 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 신부전을 일으킬 수 있다.

5) 혈액 : 장기간 사용시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선자극호르몬의 농도가 약간 상승하고 T₄및 T₃감소가 나타날 수 있다.

6) 대량투여 : 대량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드결합단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 이 약의 반복적 투여로 요오드의 전신흡수에 따른 여러 부작용(금속 맛을 느낌, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부반응, 배탈, 설사 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.

7) 과량투여시의 처치

8) 기타 : 소독용으로 이 약을 과량사용시 요오드독성이 있다.

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.

2) 외용으로만 사용한다. 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.

3) 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.

4) 환부를 깨끗이 씻고 소독한다.

5) 의복 등에 이 약이 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 치오황산나트륨액으로 지울 수 있다.

6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

7) 건조되면 전기절연성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부사이에 끼어들지 않도록 주의한다.

8) 약액이 마르기전 고여있는 약액을 확인하고, 멸균 거즈를 사용하여 고인 약액을 빨아들이고 이 때 피부에서 약액이 제거될 수 있기 때문에 흡착시키진 말아야 I한다.

9) 약액에 의해 얼룩진 용구는 제거하고, 필요한 경우 교체한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하여 보존한다.

3) 저장용기로 금속제를 사용시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.