본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. - 매우흔함(≥1/10)
- 흔함(≥1/100, <1/10)
- 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100)
- 흔하게
- 흔하지 않게
- 대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척이 필요한 대상자들에게서 총 1건의 임상시험이 실시되었다.
- 임상시험에 참여한 시험대상자 중 총 105명이 이 약을 투여받았다.
이 약의 3상 임상시험에서 아래와 같은 약물이상반응(ADR)이 확인되었다.
기관계위장관계오심구토복부 팽창위식도역류질환설사신경계어지러움두통1) 무수황산나트륨·무수황산마그네슘·황산칼륨·시메티콘 복합제 재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 649명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 9.2%(60/649명, 총 65건)로 보고되었다.이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.기관계예상하지 못한 약물이상반응2.9%(19/649명 19건)(1~10% 미만)각종 신경계 장애두통(0.1~1% 미만)각종 신경계 장애어지러움, 지각 이상각종 위장관 장애복부 불편감전신 장애 및 투여 부위 병태오한- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.