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복용 전 빠른 답변
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)은(는) 전문의약품 상세 페이지입니다. 주성분은 레포트렉티닙(미분화)입니다. 라벨 기준 효능·효과는 1. ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료 2. Neurotrophic tyrosine receptor kinase(NTRK) 유전자 융합을 보유한 다음 성인 및 12세 이상 소아의 고형암 치료 ㆍ국...
제품명·업체명·성분 필드
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)은 어떤 약인가요?
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)은(는) (유)한국비엠에스제약의 전문의약품입니다. 주성분은 레포트렉티닙(미분화)입니다.
효능·효과 원문
무엇에 쓰이나요?
1. ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료 2. Neurotrophic tyrosine receptor kinase(NTRK) 유전자 융합을 보유한 다음 성인 및 12세 이상 소아의 고형암 치료 ㆍ국...
용법·용량 원문
어떻게 복용해야 하나요?
1. ROS1 검사 ROS1 양성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 선정을 위해 밸리데이션된 분석법이 요구된다. 치료를 개시하기 전에 ROS1-양성이 확정되어야 한다. 2. NTRK 검사 NTRK 융합 양성 고형암 환자...
주의사항 원문
복용 전 무엇을 확인해야 하나요?
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민반응이 있는 환자 3. 일반적 주의 1) 중추신경계 영향 이 약을 투여한 환자에서 어지러움, 운동 실조, 인지 장애를 포함한 광범위한 중추신경계 이상반응이 관찰되었다(2. 이...
상호작용 원문
같이 먹는 약이나 영양제가 있으면요?
1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향 (1) 강력한 또는 중등도의 CYP3A 억제제 강력한 또는 중등도의 CYP3A 억제제와 병용 투여를 피해야 한다. 이 약을 강력한 또는 중등도의 CYP3A 억제제와 병용 투여하면 이 약의 노출이 증가할 수 있으...
부작용 원문
부작용은 무엇을 봐야 하나요?
이 약의 안전성은 TRIDENT-1 연구에서 처음 14일 동안 이 약 160 mg을 1일 1회 투여한 이후 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 160 mg을 1일 2회 투여한 성인(연령 중앙값 57세, 범위 18~93세) 환자 4...
이 페이지에서 확인할 수 있는 것
- 제품명, 업체명, 일반/전문 구분, 성분처럼 공개 데이터에 있는 기본 정보를 확인할 수 있습니다.
- 효능·효과 원문 또는 성분·분류 기반 보조 설명을 확인할 수 있습니다.
- 용법·용량 원문을 확인할 수 있습니다.
- 주의사항과 경고 문구를 확인할 수 있습니다.
- 상호작용 문구 또는 성분 기반 상호작용 보조 설명을 확인할 수 있습니다.
이 페이지에서 판단할 수 없는 것
- 개인의 진단명, 처방 의도, 검사 수치, 알레르기 병력은 알 수 없습니다.
- 복용량을 늘리거나 줄이기, 약을 중단하거나 대체하기를 지시하지 않습니다.
- 같은 성분이라도 제형, 함량, 복용 간격, 병용약에 따른 개인별 위험을 모두 판단하지 않습니다.
- 약국 재고, 가격, 구매 가능 여부를 보장하지 않습니다.
의사·약사에게 물어볼 질문
- 옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)을(를) 지금 복용 중인 약·영양제·식품과 함께 먹어도 되는지 의사·약사에게 물어보세요.
- 레포트렉티닙(미분화) 성분이 다른 감기약, 진통제, 복합제에 중복되어 있지 않은지 확인하세요.
- 복용 시간, 식전·식후, 놓쳤을 때 대처를 제품 라벨 기준으로 확인하세요.
- 임신 가능성, 임신 중, 수유 중이라면 복용 가능 여부와 대체 선택지를 물어보세요.
- 상호작용 문구가 있는 병용약을 실제로 복용 중인지 약사에게 확인하세요.
- 부작용 의심 증상이 있다면 언제 중단하거나 진료를 받아야 하는지 물어보세요.
상담이 우선인 신호
- 호흡곤란, 얼굴·입술·목 부종, 전신 두드러기처럼 알레르기 반응이 의심되면 즉시 진료가 필요합니다.
- 심한 발진, 물집, 피부 벗겨짐, 고열이 동반되면 복용을 계속하기 전에 의료진에게 연락하세요.
- 검은 변, 피 섞인 구토, 멈추지 않는 출혈이 있으면 진료가 우선입니다.
- 심한 구역, 우상복부 통증, 황달, 과량 복용 가능성이 있으면 간 손상 위험을 상담하세요.
- 소변량 감소, 심한 부종, 신장질환 병력이 있으면 복용 전 확인이 필요합니다.
- 증상이 빠르게 악화되거나 평소와 다른 심한 증상이 나타나면 이 페이지보다 진료 판단이 우선입니다.
개인 상태별 확인
- 임신·수유 관련 안전정보 신호가 있어, 임신 가능성이나 수유 중이면 별도 확인이 필요합니다.
- 간질환, 음주, 간 수치 이상이 있으면 용량과 병용약 확인이 중요합니다.
Safety checklist
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 복용 전 체크리스트
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)(레포트렉티닙(미분화)) 정보를 복용 결정으로 바로 연결하지 말고, 제품 식별과 개인 상태를 함께 확인하세요.
제품 식별
확인 가능옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) · (유)한국비엠에스제약 · 전문의약품
성분·함량
확인 가능레포트렉티닙(미분화)
효능·용법
확인 가능1. ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료 2. Neurotrophic tyrosine receptor kinase(NTRK) 유전…
주의·상호작용
확인 가능1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향 (1) 강력한 또는 중등도의 CYP3A 억제제 강력한 또는 중등도의 CYP3A 억제제와 병용 투여를 피해야 한다. 이 약을 강력한 …
부작용·보관
확인 가능이 약의 안전성은 TRIDENT-1 연구에서 처음 14일 동안 이 약 160 mg을 1일 1회 투여한 이후 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 …
Evidence Matrix
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 근거 강도
의약품 상세에서 확인 가능한 정보와 확인할 수 없는 정보를 분리해 표시합니다.
- 기준 출처
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터
- 검토 기준일
- 2026.05.17
허가·라벨 공개 데이터
제품명, 업체명, 성분, 효능, 용법, 주의사항은 공공 의약품 데이터 필드에서 가져옵니다.
상호작용 문구
라벨 또는 DUR 관련 문구가 있는 경우 페이지에 별도 표시합니다.
식별 보조 정보
이미지나 식별 필드는 제품 확인 보조로만 사용합니다.
확인 한계
Clinical Boundary
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 상담 우선순위
온라인 정보로 확인할 수 있는 범위와 의료진·약사 확인이 먼저인 상황을 분리합니다.
즉시 확인이 필요한 신호
증상이 빠르게 악화되거나 응급 가능성이 있으면 페이지 탐색보다 진료 판단이 우선입니다.
Public Quality Signals
의약품 상세 품질 확인 범위
이 섹션은 공개 페이지가 어떤 근거, 한계, 상담 경계, 내부 확인 경로를 갖췄는지 설명합니다. 품질 점수나 전문가 검토 완료 표시가 아닙니다.
- 대상
- 옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)
- 기준
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터 · 2026.05.17
공개 표시 원칙
- 표시된 정보가 모든 상호작용, 부작용, 개인 상태를 포함한다는 뜻은 아닙니다.
- 검색 결과 없음이나 낮은 위험 표시는 복용 가능 또는 절대 안전을 의미하지 않습니다.
- 전문가 검토 증거가 없는 페이지는 검토 완료처럼 표시하지 않습니다.
출처 공개
식약처 의약품안전나라 공개 데이터 기준 출처와 데이터 한계를 페이지에서 분리해 보여줍니다.
검토 기준일
2026.05.17 기준으로 공개 데이터와 내부 템플릿을 확인합니다.
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옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)를 검색했을 때 먼저 볼 요약
이 페이지는 허가 정보와 공개 참고자료를 바탕으로 효능, 복용법, 주의사항, 다음 확인 경로를 정리합니다. 복용 가능 여부나 처방 변경을 확정하지는 않습니다.
확인할 것
같이 먹는 약, 영양제, 음식이 있으면 상호작용 체크에서 조합으로 확인합니다.
확인할 것
성분명과 제품명이 다를 수 있으므로 같은 성분 제품을 다시 검색합니다.
확인할 것
임신·수유, 간·신장 질환, 고령자, 소아는 개인 상태별 상담 기준을 함께 봅니다.
확인할 것
출처와 최종 검토일을 확인해 데이터 범위를 파악합니다.
전문가 상담 기준
증상이 악화되었거나 처방 변경, 복용 중단, 대체 복용을 고민한다면 제품명과 복용량을 들고 의사 또는 약사에게 확인해야 합니다.
출처 한계
식약처 허가 정보, 공개 데이터, 내부 정규화 결과를 바탕으로 하며 최신 처방 의도나 개인 검사 수치를 알 수 없습니다.
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옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 관련 질문을 더 좁혀보기
효능, 복용법, 병용, 개인 상태를 분리해서 보면 검색 의도와 복용 판단 경계를 더 명확히 나눌 수 있습니다.
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)은 어떤 정보부터 확인해야 하나요?
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙)의 제품명, 업체명, 일반/전문 구분, 성분을 먼저 확인합니다. 주성분 후보는 레포트렉티닙(미분화)이므로 같은 성분 제품도 함께 봅니다.
제품명·성분명으로 다시 검색언제 먹고 얼마나 먹는지는 어디서 확인하나요?
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옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 확인을 이어갈 경로
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옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 관련해서 이어 볼 질문
성분, 병용, 음식·음료, 출처 한계를 나눠 확인하면 단일 페이지에서 복용 결론을 내리는 위험을 줄일 수 있습니다.
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효능·효과
1. ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료 2. Neurotrophic tyrosine receptor kinase(NTRK) 유전자 융합을 보유한 다음 성인 및 12세 이상 소아의 고형암 치료 ㆍ국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진행되었거나 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 고형암 이 약의 효능∙효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험 결과는 없다.
용법 · 용량
1회 투여량
160mg
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
Reference boundary
출처와 한계
- 기준 출처
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터
- 검토 기준일
- 2026.05.17
제품명, 업체명, 성분, 효능·용법·주의사항, DUR 안전성 항목을 공개 데이터 범위 안에서 표시합니다.
상호작용 문구가 있어도 모든 개인별 병용 위험을 포함하지 않습니다.
- 실제 처방 의도, 복용량 조정 이유, 검사 수치, 알레르기 병력은 알 수 없습니다.
- 제품 허가사항이 변경되었거나 품목 상태가 달라졌을 수 있어 약국·의료진 확인이 우선입니다.
- 같은 성분이라도 제형, 함량, 복용 간격, 함께 먹는 약에 따라 위험이 달라질 수 있습니다.
- 의약품 이미지는 식별 참고용이며, 느슨하게 보관된 알약의 복용 결정 근거가 될 수 없습니다.
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약·영양제 추천이 아닌 보관함, 휴대 케이스, 기록 도구 후보만 모았습니다.
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처방약 비용 확인
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 가격을 보기 전에 확인할 것
약국 결제액은 약가, 조제료, 처방 일수, 급여 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 제품명과 성분을 먼저 확인한 뒤 중복 복용과 상호작용도 함께 점검하세요.
복용 상황별 확인
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 복용 전 자주 묻는 상황
식전·식후 복용, 어지러움이나 메스꺼움 같은 증상, 술·커피·우유와의 간격은 약마다 달라질 수 있습니다. 아래 가이드에서 기준을 확인하고, 복용 중인 조합은 직접 체크하세요.
복약 가이드
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 복용 전 함께 확인할 가이드
술, 커피, 우유, 복용 시간처럼 실제 복용 상황에서 자주 묻는 내용을 이어서 확인하세요.
Safe Discovery
옥타이로캡슐160밀리그램(레포트렉티닙) 다음 확인 경로
의약품 페이지에서 바로 결론을 내리지 않고, 조합 확인·상황별 가이드·출처 범위를 나눠 확인합니다.
현재 정보 재확인
제품명, 성분명, 별칭, 조합 검색으로 같은 주제를 다시 확인합니다.
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상황별 안전 가이드
복용 시간, 음식, 만성질환, 증상처럼 실제 상황별로 확인합니다.
출처와 한계
데이터 출처, 편집 기준, 의학적 판단의 한계를 분리해서 확인합니다.
Deep Destination Mesh
상세 확인을 이어갈 내부 경로
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