그러나 이 이상반응으로 인해 치료를 중단한 중등증 또는 중증의 충혈 환자는 상대적으로 비율이 적었다
흔한 부작용
1) 이 약 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000).
이 약을 투여한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막충혈(46%)이었고 환자의 4.9%가 결막충혈 이상반응으로 점안을 중단하였다.
2) 그 밖에 흔하게 보고된 이상반응은 점적 주입 부위 통증(14%), 윤생 각막(12%) 및 눈 소양증(7%)이었다.
흔하지 않게 : 과민성
흔하지 않게 : 두통, 불수의 근육 협착, 어지러움, 시야결손3
매우 흔하게 : 결막 충혈1, 윤생각막1, 점적 주입 부위 통증, 홍채 과다
흔하게 : 결막 출혈, 시야 흐림, 눈물 분비 증가, 눈꺼풀 홍반, 눈 소양증, 눈 자극, 시력 저하, 눈꺼풀 부종, 점상 각막염, 각막 장애, 결막 부종, 알레르기 결막염, 눈 통증, 눈 건조, 눈 이물감, 눈꺼풀 가장자리 가피, 안검염, 점적 주입 부위 홍반, 점적 주입 부위 불편감, 각막 생체 염료 얼룩 존재
흔하지 않게 : 눈꺼풀 소양증, 결막 장애, 각막 혼탁, 눈 분비물, 각막 침착물, 결막염, 후천성 누관 협착, 눈 염증, 눈 지각 이상, 결막 소포, 눈 종창, 마이봄선 기능 이상, 각막 색소 침착, 복시, 비감염성 결막염, 눈의 이상 감각, 각막염, 굴절 장애, 전방 발적, 결막 자극, 안구 내압 증가, 눈꺼풀 발진, 눈꺼풀 피부 건조, 속눈썹 성장, 누액 장애, 홍채염, 시각 장애, 각막 이영양증, 점적 주입 부위 건조, 점적 주입 부위 소양증, 점적 주입 부위 반응, 기기와 관련된 눈 합병증, 피로감, 점적 주입 부위 지각 이상, 낭포 황반부종을 포함한 황반부종2, 포도막염2, 안 충혈, 당뇨성 망막 병증3, 눈 알레르기3, 안 불편감, 눈꺼풀 장애3, 안검외반(눈꺼풀겉말림)3, 수정체 혼탁3, 눈 피로3, 공막 외 충혈3, 달무리 보임3, 전방 염증3, 실명3, 결막 이완증, 눈꺼풀 습진3, 녹내장3, 홍채 유착3, 홍채 팽창3, 고안압3, 점적 주입 부위 자극3, 흐리멍덩한 눈3, 점적 주입 부위 부종3, 결막 얼룩3, 시신경 함몰/유두 비율 증가3, 눈썹탈락증3, 안검 색소 침착, 눈장애, 망막출혈, 광선 공포증
드물게 : 각막 부종2, 각막 미란2, 안와 주위 부종2, 첩모증2, 이열첩모2, 홍채 낭종2, 눈꺼풀의 국소 피부 반응2, 눈꺼풀 피부의 어두워짐2, 안구 결막의 가성 유사 천포창2
매우 드물게 : 안검구가 깊어지는 안와 주위 및 눈꺼풀 변화2
각종 심장 장애
매우 드물게 : 불안정 협심증2
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
드물게 : 천식 악화2
각종 위장관 장애
피부 및 피하
조직 장애
드물게 : 소양증2
근골격 및 결합 조직 장애
전신 장애 및 투여 부위 병태
손상, 중독 및 시술 합병증
1 추가 정보는 아래의 선택된 이상반응에 대한 설명 참조
2 라타노프로스트 단독요법에서 관찰된 추가 이상반응
3 네타르수딜 단독요법에서 관찰된 추가 이상반응
<선택된 이상반응에 대한 설명>
결막충혈
결막충혈은 임상시험에서 이 약(라타노프로스트 + 네타르수딜) 치료와 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상 반응이었으며, 이는 Rho 키나아제 억제제(Rho Kinase inhibitor) 계열 약물의 혈관 확장 효과에 기인한다.
(3상 임상시험에서 5.0%).
윤생 각막(Cornea Verticillata)
윤생 각막은 통제된 3상 임상시험에서 환자의 약 13%에서 발생했다.
이 약(라타노프로스트 + 네타르수딜) 투여 환자에서 관찰된 윤생 각막은 매일 투여 시 4주째에 처음으로 나타났다.
이 반응은 환자에서 명백한 시각적 기능의 변화를 초래하지 않았다.
대부분의 윤생 각막은 투여 중단 시 회복되었다.
윤생 각막의 발병률은 노인(≥ 65세) 대 비노인(18.8% 대 11.5%), 남성 대 여성(18.8% 대 13.0%), 백인 대 다른 인종(21.7% 대 2.5%) 등 특정 하위 집단에서 더 높았다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트)의 부작용은 무엇인가요?
1) 이 약 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 이 약을 투여한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막충혈(46%)이었고 환자의 4.9%가 결막충혈 이상반응으로 점안을 중단하였다.
2) 그 밖에 흔하게 보고된 이상반응은 점적 주입 부위 통증(14%), 윤생 각막(12%)
로클라탄점안액0.02/0.005%(네타르수딜, 라타노프로스트) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.