테리멘트주(테리파라타이드)
(주)파마리서치전문의약품분류 H05AA02
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
폐경기 이후 여성 및 골절의 위험이 높은 남성에 대한 골다공증의 치료 골절의 위험이 높은 여성 및 남성에 있어서 글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다공증의 치료
용법 · 용량
투여 횟수
1일 1회
폐경기 이후 여성 및 골절의 위험이 높은 남성에 대한 골다공증의 치료 골절의 위험이 높은 여성 및 남성에 있어서 글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다공증의 치료
투여 횟수
1일 1회
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|
| 벡터:pBR322 | - | - |
이 약은 포스테오주(테리파라타이드)를 대조약으로 한 동등생물의약품이다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
테리파라타이드 또는 이 약의 첨가제 성분에 대하여 과민반응이 있는 환자
임부 및 수유부
기존의 고칼슘혈증
중증의 신장 기능손상
일차적인 골다공증 이외에 대사성 골 질환(부갑상선 기능항진증 및 뼈의 Paget's disease 포함)
충분히 설명되지 않는 alkaline phosphatase의 상승
이전에 골격에 방사선 치료를 한 경우
골격 악성종양 또는 골 전이가 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
정상 칼슘 농도를 보이는 환자에서, 테리파라타이드를 주사한 후에 약간의 일시적인 혈청 칼슘 농도의 증가가 관찰되었다. 혈청 칼슘 농도는 4∼6시간에 최고 농도에 도달하였으며, 각 투여 후 16∼24시간에 정상으로 회복되었다. 치료기간동안 정기적인 칼슘 모니터링은 요구되지 않는다.
테리파라타이드와 hydrochlorothiazide와의 약력학적 상호작용이 평가되었다. 임상적으로 유의한 상호작용은 관찰되지 않았다. 테리파라타이드를 raloxifene 또는 호르몬 대체요법과 함께 투여하였을 때 테리파라타이드가 혈청, 뇨 칼슘 또는 임상적 이상사례에 미치는 영향에는 변화가 없었다. 15명의 건강한 대상자에게 디곡신(digoxin)을 매일 항정상태(steady state)까지 투여한 연구에서 테리파라타이드 단회 용량은 디곡신의 심장에 미치는 영향을 변화시키지 않았다. 그러나 어떤 보고에서는 고칼슘혈증 환자에서의 디기탈리스 독성 발생의 소인을 줄 수 있다고 시사하였다. 테리파라타이드는 일시적으로 혈청 칼슘을 증가시키므로 디기탈리스를 복용하는 환자에게는 테리파라타이드를 주의하여 투여하여야 한다.
테리파라타이드를 raloxifene 또는 호르몬 대체요법과 함께 투여하였을 때 테리파라타이드가 혈청, 뇨 칼슘 또는 임상적 이상사례에 미치는 영향에는 변화가 없었다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
이 약은 무색투명한 액이다. 만약, 고형 입자가 나타나거나 혼탁 혹은 변색이 나타난 경우 사용하지 말아야 한다. 상자와 펜에 적혀 있는 사용기한(표기된 월(month)의 마지막 날) 이후에는 이 약을 사용하지 않는다. 첫 주사 후 28일이 경과하면 프리필드펜에 약액이 남아 있더라도 폐기한다. 약을 시린지에 옮겨 담지 않는다. 이 약은 냉장고(2℃~8℃)에 보관해야 한다. 개봉 후 냉장보관이 불가능한 경우 25℃에서 최대 3일 동안 보관할 수 있으며, 이후에는 냉장고에 보관하여 첫 주사 후 28일 이내에 사용해야 한다. 최대 25℃에서 3일 이상 냉장고 밖에 보관된 이 약은 폐기한다. 이 약은 동결시키면 안 된다. 동결을 방지하기 위해 펜을 냉장고의 얼음 칸 가까이에 두지 않는다. 만약 이 약이 동결된 경우에는 사용하지 않는다. 주사침이 부착된 상태로 펜을 보관하지 않는다. 빛으로부터 보호하기 위해 최초 포장(외부 상자)에 보관한다. 이 약을 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 이 약을 더 이상 사용하지 않는 경우 폐수나 생활 폐기물에 이 약을 버리지 말고, 약사에게 약을 버리는 방법을 문의한다. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 된다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.