다음 경우의 양전자방출단층촬영(positron emission tomography, PET)에 사용한다. 1) 전립선암의 최초 근치적 치료 전 전이가 의심되는 경우 2) 전립선암의 이전 치료 후 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 전립선암의 재발이 의심되는 경우
1회 투여량
5mL
1일 최대량
용량은 5 mL이다
연령별 용량
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 625 | 단위 : MBq | 규격 : 별규 |
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 여성
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간장애 및 신장애 환자
이 약은 간장애 및 신장애 환자에서 연구되지 않았다. 간장애 및 신장애 환자에서 방사선 노출이 증가할 수 있으므로 진단적 이익과 위험성을 고려하여 투여하여야 한다.
4. 일반적 주의
1) 방사선 피폭 위험
이 약은 환자에서 장기적인 누적 방사선 피폭에 기여할 수 있다. 장기간 누적된 방사선 피폭은 암 위험 증가와 관련이 있다.
환자에게 투여 전후로 충분한 수분을 섭취하도록 하고, 투여 후에는 자주 배뇨하도록 권장해야 한다.
방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다.
안드로겐 억제 요법(ADT) 및 안드로겐 수용체 길항제와 같은 안드로겐 경로를 표적으로 하는 기타 치료법은 전립선암에서 이 약의 흡수에 변화를 가져올 수 있다. 이 약의 성능에 대한 이러한 치료법의 효과는 확립된 바 없다.
이 약에 대한 임상시험 연구 결과는 전립선암으로 진단된 747명의 남성 환자를 대상으로 평가되었다. 모든 환자는 이 약을 1회 투여받았으며, 평균±표준편차는 307±23 MBq (8.3±0.6 mCi)였다. 0.4% 이상의 환자에게서 보고된 이상반응은 표 1에 나타나 있다.
표 1. 이 약을 투여받은 전립선암 환자 중 ≥0.4%에서 발생한 이상 반응
이상 반응
N = 747 (%)
설사
5 (0.7%)
혈압 상승
4 (0.5%)
주사 부위 통증
3 (0.4%)
1) 이 약은 15~30℃에서 보관한다. 이온화 방사선으로부터 보호하기 위해 원래의 포장(납 차폐용기: 원자력법령에 의함)에 보관한다. 이 약은 합성 종료 후 10 시간 내에 사용해야 한다. 2) 이 약을 다룰 때는 방사성 핵종의 사용 및 취급 허가가 있는 사람만 사용할 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련 법규 또는 규정에 따른다.
동일한 주성분(625)을 포함하는 의약품입니다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.