윈레브에어키트주45밀리그램(소타터셉트)
한국엠에스디(주)전문의약품분류 C02KX06
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
다른 폐동맥고혈압 치료와 병용하여 WHO 기능분류 II-III 단계에 해당하는 성인 (18세 이상) 폐동맥고혈압(WHO Group I) 치료로 운동 능력 개선
용법 · 용량
1회 투여량
0.3mg
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 [6. 임부 및 수유부에 대한 투여 참조].
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 출혈 경향 또는 그 소인이 있는 환자
2) 프로스타사이클린 또는 항혈전제를 투여받고 있는 환자
3) 고령자
3. 이상사례
1) 임상시험 경험
이 약의 이상반응은 주요 임상시험(STELLAR)에서 폐동맥고혈압으로 진단받은 시험대상자(n=323)를 이 약 또는 위약에 무작위 배정(1:1)하여 표준치료 요법과 병용하여 24주 이중눈가림, 위약-대조 투여기간(DBPC) 및 이중눈가림 연장기간(LTDB) 동안 피하주사 투여 시의 결과에 근거한다. [14.
상호작용
이 약에 대한 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 바이알은 빛을 피하기 위해 원래 상자에서 2°C ~ 8°C로 냉장 보관한다. 얼리지 않는다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. 4) 재구성된 용액은 가능한 빨리 사용하고, 재구성 후 4시간을 넘겨서는 안 된다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
리뷰를 불러오는 중...
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.