윈레브에어키트주60밀리그램(소타터셉트)
효능·효과
다른 폐동맥고혈압 치료와 병용하여 WHO 기능분류 II-III 단계에 해당하는 성인 (18세 이상) 폐동맥고혈압(WHO Group I) 치료로 운동 능력 개선
용법 · 용량
1회 투여량
0.3mg
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 [6. 임부 및 수유부에 대한 투여 참조].
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 출혈 경향 또는 그 소인이 있는 환자
2) 프로스타사이클린 또는 항혈전제를 투여받고 있는 환자
3) 고령자
3. 이상사례
1) 임상시험 경험
이 약의 이상반응은 주요 임상시험(STELLAR)에서 폐동맥고혈압으로 진단받은 시험대상자(n=323)를 이 약 또는 위약에 무작위 배정(1:1)하여 표준치료 요법과 병용하여 24주 이중눈가림, 위약-대조 투여기간(DBPC) 및 이중눈가림 연장기간(LTDB) 동안 피하주사 투여 시의 결과에 근거한다. [14.