2.  다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 또는 신뢰할 만한 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 중증의 간장애 환자(간경화 유무와 무관)
4) 간아미노전이효소(AST 및/또는 ALT)의 베이스라인 수치가 정상상한치의 3배를 초과한 환자
5) 다음의 심혈관계 질환자
•최근 90일 이내 심근경색이 있었던 환자
•중증 저혈압 환자(<90/50 mmHg)
6) 유기 질산염(organic nitrate) 제제를 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자.
임부, 수유부, 가임여성 및 수태능
1) 임부 및 가임여성
임신 중에 이 약 사용에 대한 자료는 없다.
2) 수유부
사람에서 이 약이 모유로 이행되는 지 여부는 알려져 있지 않다.
마시텐탄과 타다라필 개별 성분 자료에 기초하여 수유 중 이 약을 투여해서는 안 된다.
랫트에서는 수유 중 마시텐탄과 활성 대사체가 모유로 이행되었다.
마시텐탄을 투여받는 동안 수유는 금기이다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 마시텐탄을 사용한 동물 실험에서 확인된 최기형성으로 인해 임신 중이거나 신뢰할 만한 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성에게 사용해서는 안 된다.
이 약을 임신 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우, 임신하지 않았음을 확인해야 하고, 피임에 대한 적절한 조언을 제공해야 하며, 신뢰할 만한 피임법이 수행되어야 한다.
이 약을 중단한 후 1달 동안 임신해서는 안 된다.
임신을 초기에 감지하기 위하여, 이 약을 투여하는 동안 매달 임신검사를 실시할 것을 권장한다.
이 약의 개별 성분에 대한 임신 관련 정보는 다음과 같다.
▘마시텐탄
산모와 태아의 사망의 위험성이 높기 때문에 폐동맥고혈압에서 임신은 금기이다.
마시텐탄의 임부 투여에 대한 자료는 제한적이다.
마시텐탄은 임신 중에 투여해서는 안 된다.
마시텐탄을 임신 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우, 임신하지 않았음을 확인해야 하고, 피임에 대한 적절한 조언을 해주어야 하며, 믿을만한 피임법이 수행되어야 한다.
마시텐탄을 중단한 후 1달 동안 임신해서는 안 된다.
임신을 초기에 감지하기 위하여, 마시텐탄을 투여하는 동안 매달 임신검사 수행이 권장된다.
▘타다라필
임부에 대한 연구는 제한적이다.
1) 배태자 독성: 이 약은 임부에 투여 시 태아에게 선천적 결함을 일으킬 수 있으므로 임부에게 투여해서는 안 된다.
임신 가능성이 있는 여성의 경우 이 약의 치료를 시작하기 전, 치료 중, 치료 중단 이후 1개월까지 임신이 배제되어야 한다.
따라서 치료 중 및 치료 후 1개월 동안 신뢰할 만한 피임법을 사용하여 임신을 예방해야 하며, 이 약 치료 중에는 매달 임신검사를 실시해야 한다.