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옵신비정10/20밀리그램(마시텐탄,타다라필) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

옵신비정10/20밀리그램(마시텐탄,타다라필)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

2.&nbsp; 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 신뢰할 만한 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증의 간장애 환자(간경화 유무와 무관) 4) 간아미노전이효소(AST 및/또는 ALT)의 베이스라인 수치가 정상상한치의 3배를 초과한 환자 5) 다음의 심혈관계 질환자 •최근 90일 이내 심근경색이 있었던 환자 •중증 저혈압 환자(<90/50 mmHg) 6) 유기 질산염(organic nitrate) 제제를 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자.
임부, 수유부, 가임여성 및 수태능 1) 임부 및 가임여성 임신 중에 이 약 사용에 대한 자료는 없다.
2) 수유부 사람에서 이 약이 모유로 이행되는 지 여부는 알려져 있지 않다.
마시텐탄과 타다라필 개별 성분 자료에 기초하여 수유 중 이 약을 투여해서는 안 된다.
랫트에서는 수유 중 마시텐탄과 활성 대사체가 모유로 이행되었다.
마시텐탄을 투여받는 동안 수유는 금기이다.

관련 주의사항 발췌

이 약은 마시텐탄을 사용한 동물 실험에서 확인된 최기형성으로 인해 임신 중이거나 신뢰할 만한 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성에게 사용해서는 안 된다.
이 약을 임신 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우, 임신하지 않았음을 확인해야 하고, 피임에 대한 적절한 조언을 제공해야 하며, 신뢰할 만한 피임법이 수행되어야 한다.
이 약을 중단한 후 1달 동안 임신해서는 안 된다.
임신을 초기에 감지하기 위하여, 이 약을 투여하는 동안 매달 임신검사를 실시할 것을 권장한다.
이 약의 개별 성분에 대한 임신 관련 정보는 다음과 같다.
▘마시텐탄 산모와 태아의 사망의 위험성이 높기 때문에 폐동맥고혈압에서 임신은 금기이다.
마시텐탄의 임부 투여에 대한 자료는 제한적이다.
마시텐탄은 임신 중에 투여해서는 안 된다.
마시텐탄을 임신 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우, 임신하지 않았음을 확인해야 하고, 피임에 대한 적절한 조언을 해주어야 하며, 믿을만한 피임법이 수행되어야 한다.

자주 묻는 질문

옵신비정10/20밀리그램(마시텐탄,타다라필)은 수유 중 복용해도 되나요?

2.&nbsp; 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 신뢰할 만한 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증의 간장애 환자(간경화 유무와 무관) 4) 간아미노전이효소(AST 및/또는 ALT)의 베이스라인 수치가 정상상한치의 3배를 초과한 환자 5) 다음의 심혈관계 질환자 •최근 90일 이내 심근경색이 있었던 환자 •중증 저혈압 환자(<90/50 mmHg) 6) 유기 질산염(organic nitrate) 제제를 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자.