밀리핏주사(데옥시콜산)

허가 원문

면적당 용량이 2mg/cm2이 되도록 턱밑 부위의 피하지방 조직에 이 약을 주사한다. • 1회의 치료는 1 cm 간격으로 각각 0.2 mL씩 투여하는 최대 50번까지의 주사 (최대 총 10 mL)로 구성된다. • 1회 치료를 1개월 이상의 간격으로 총 6회까지 시행할 수 있다. 사용 후에는 용기에 남아 있는 용액은 모두 폐기한다. < 주사시 적용방법> 이 약을 안전하고 효과적으로 사용하기 위해서는 정확한 주사위치 및 횟수, 적절한 주사바늘 삽입 및 투여 방법을 준수해야 한다. 이 약을 투여하는 의사는 반드시 그와 관련된 턱밑 해부 구조 및 관련 부위와 연관된 신경근 구조와 이전의 수술 또는 시술로 인한 해부학적 변화를 이해하고 있어야 한다. 1) 아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처에 주사하지 말 것 아래턱뼈를 기준으로 바늘을 삽입하면 안면 신경의 운동분지에 해당하는 아래턱경계 신경이 손상될 가능성이 감소하므로, 올바르게 삽입하는 것이 매우 중요하다. 신경 손상은 입술내림근의 마비로 인한 비대칭 웃음으로 발현된다. 아래턱경계 신경의 손상을 방지하기위해: • 아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위쪽으로는 주사하지 않는다. • 아래턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 하부경계 아래 1-1.5 cm 영역에는 주사하지 않는다. • 이 약은 턱밑 지방의 표적 치료 부위 내에만 주사한다(그림 1 및 3 참조). (그림 1) 아래턱 경계 신경 부위를 피할 것 2) 광경근(넓은목근)내에 주사하지 말 것 각 치료 전에, 턱밑 부위를 만져서 표적 치료 부위 내에서 충분한 턱밑 지방을 확인하고 진피와 광경근 사이의 피하지방(광경근 전방의 지방층, pre-platysmal fat)을 확인한다 (그림 2). 주사 횟수와 재투여 횟수는 환자의 개인별 턱밑 지방 분포 및 치료 목표에 맞추어야 한다. (그림 2) 광경근 부위의 시상면 상 (Sagittal view) 3) 치료 부위 내에 주사하기 아이스팩, 국소용 및/또는 주사용 국소 마취제(예, 리도카인)를 이용하면 환자를 더 편안하게 할 수 있다. 수술용 펜으로 계획된 치료 부위의 윤곽을 그리고 1cm 간격의 주사용 격자등을 적용하여 주사 부위를 표시한다(그림 2 및 3). (그림 3) 치료 부위 및 주사 패턴 4) 정해진 범위를 벗어나서 이 약을 주사하지 말 것 • 대구경 주사바늘을 이용하여, 1 mL 멸균 주사기에 이 약 1 mL를 취하고 주사기 용기에 있는 기포를 제거한다. • 환자의 광경근을 팽팽하게 한다. 턱밑 지방을 집고, 표시한 각 주사 부위 바로 옆의 광경근 전방의 지방층(그림 2 참조)에 30 게이지(또는 그보다 작은 크기)의 주사기를 이용하여 이 약 0.2 mL를 주사하며, 이 때 주사바늘은 피부와 수직을 이루도록 삽입한다. • 너무 얕은 곳에(진피 내로) 주사하면 피부 궤양과 괴사를 유발할 수 있다. 주사하는 도중에 피하지방에서 주사바늘을 빼내면 진피 내 노출 및 잠재적 피부 궤양과 괴사의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 삼가도록 한다. • 대략적으로 피하지방층의 중간 깊이에서 지방 조직에 이 약을 주사하여, 광경근 후방의 지방층(post-platysmal fat)에 주사하는 것을 방지한다(그림 2). • 주사바늘을 삽입할 때에 언제든지 저항(근막 또는 비지방 조직에 접촉했을 가능성을 나타냄)이 있다면, 약 액을 투여하기에 앞서서 반드시 주사바늘을 적절한 깊이로 빼내야 한다. • 근육, 침샘(침샘관 포함), 갑상선, 동맥/정맥, 림프절과 같은 다른 조직에 주사하는 것을 피한다. • 주사바늘을 뺀 후에는 출혈을 최소화하기 위해 필요한 만큼 각 주사 부위를 눌러줄 수 있다. 접착식 드레싱을 적용할 수 있다.