프로지너스질정(미분화프로게스테론)

1) 의사는 혈전성 질환(혈전성정맥염, 뇌혈관 질환, 폐색전증, 망막성 혈전증), 심근경색의 조기 발현에 주의하고 이러한 질환이 일어나거나 의심이 되는 경우에는 즉시 투여를 중단한다.

2) 프로게스테론은 습관성 자연 유산의 기왕력이 있는 여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나 이 목적으로 유효하다는 충분한 증거는 없다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약(주성분인 프로게스테론 또는 부형제)에 과민성인 환자

2) 진단되지 않은 질 출혈

3) 계류유산 또는 불완전유산 환자

4) 간기능 장애 또는 간질환, 간종양, 담즙울체성 황달 환자

5) 기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성 종양

6) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자

7) 포르피린증 환자

4. 일반적 주의

1) 프로게스테론 요법을 시작하기 전에 파파니콜로 도말시험 및 유방 및 골반장기에 대한 신체검사를 실시한다. 장기간 치료시 6개월에 한 번씩 진단한다.

2) 급작스런 출혈과 같은 불규칙한 질출혈의 경우에는 비기능적인 원인도 고려되어야 한다. 진단되지 않은 질출혈의 경우에는 적절한 진단방법을 취하여야 하며, 요인이 확실시되기 전에는 본 제제를 처방하지 않는다

1) 간 효소 유도 약물들 (리팜핀, 카르바마제핀등)은 프로게스테론의 배설을 촉진시키므로 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

2) 케토코나졸은 대표적인 간 효소 억제 약물로 프로게스테론의 생체내이용율을 증가시킬 수 있다.

3) 이 약을 다른 질 내 요법(항진균제 등)과 병용하여 사용하는 것은 권장되지 않는다. 이는 병용 투여된 약물이 질정으로부터의 프로게스테론 방출과 흡수에 변화를 초래할 수 있기 때문이다.

1) 단회 보조생식술을 하는 808명의 불임 여성에 대하여 10주동안 1일 2회 또는 1일 3회 이 약을 투여한 임상시험 결과, 2% 이상으로 발생한 이상반응은 다음과 같다.