유티프씨주멀티도즈(장티푸스 정제 브아아이 다당류 ‧ 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)(수출용)
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식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
생후 6개월에서 45세 이하의 소아 및 성인에서 살모넬라 장티푸스균(Salmonella typhi)에 의해 발병되는 질병의 예방
용법 · 용량
1회 투여량
0.5mL
연령별 용량
2세소아의 경우 대퇴부 전외측에 근육 주사한다
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| (숙주: E. coli BLR(DE3) | - | - |
| 벡터: pET-24a(+)) | 분량 : 125 | 단위 : 마이크로그램 |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 백신의 주성분 및 기타 성분에 과민반응이 있는 자
2) 열성질환 또는 중증의 감염증을 앓고 있는 환자
3) 기타 이 백신의 접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
2. 이상사례
18세~45세의 성인(25명)을 대상으로 한 1건의 임상시험, 생후 6개월~45세의 소아 및 성인(3,229명)을 대상으로 한 2건의 임상시험에서 이 백신의 안전성이 평가되었다.
1) 이 백신 접종 후, 7일 동안 관찰된 예측된(Solicited) 약물이상반응은 다음과 같다
상호작용
1) 이 백신을 생후 9개월~12개월 영아에게 홍역-풍진 백신(MEASELES AND RUBELLA VACCINE)과 황열 백신(FIOCRUZ/BIO-MANGUINHOS YELLOW FEVER VACCINE)과 병용 투여하여 대조백신과 홍역-풍진 백신, 황열 백신 병용 투여군과 비교했을 때, 이 백신 또는 병용 백신에 포함된 항원에 대한 면역반응은 비열등성 기준을 충족하였다.
보관방법
1) 차광하여 냉장보관(2~8℃)한다. 2) 동결 시 사용하지 않는다.
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