시알라나액(글리코피로니움브롬화물)
효능·효과
만성 신경 질환이 있는 소아(3세 ∼ 18세 미만)의 중증 타액 분비(만성 중증 침흘림) 감소
용법 · 용량
1회 투여량
6mL
만성 신경 질환이 있는 소아(3세 ∼ 18세 미만)의 중증 타액 분비(만성 중증 침흘림) 감소
1회 투여량
6mL
투여 횟수
1일 3회
1일 최대량
투여량은 1일 3회 체중 당 64 μg/kg 또는 총 6 mL(1
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 수유부
3) 녹내장이 있는 환자
4) 소변정체, 폐쇄성 요로질환(예, 전립선비대로 인한 방광경부폐쇄증) 환자
5) 중증 신장애 환자(사구체여과율 < 30ml/min/1.73m2), 투석이 필요한 말기 신장 질환자 포함
6) 장 폐쇄, 중증 궤양성 대장염 및 이에 합병된 거대결장, 궤양성 결장염, 마비성 장폐색증, 유문 협착, 중증 근육 무력증의 병력이 있는 환자
7) 경구용 염화칼륨 고형제와 항콜린제의 병용 치료 환자 (‘5. 상호작용’ 항 참조)
8) 심장혈관부전증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 궤양성 대장염 환자
2) 갑상샘기능항진증, 관동맥심장질환, 울혈심부전, 심장의 부정빈맥, 빈맥, 고혈압, 전립선비대 환자
3) 열공탈장 환자
4.
이 약과 다른 의약품과의 상호 작용 연구가 수행되지 않았다. 다음은 글리코피로니움 경구제제로 수행된 상호작용 정보이다.
1) 병용 금지 제제
(1) 경구용 염화칼륨 고형제
글리코피로니움은 경구용 염화칼륨 고형제와 관련된 상부 위장관 손상의 위험을 강화시킬 수 있다. 이는 위장관 통과 시간이 증가하여 칼륨 이온의 국소 농도가 높아지기 때문이다. 상부 위장관 출혈 및 소장 궤양, 협착, 천공 및 폐쇄와의 연관성이 관찰되었다.
(2) 항콜린성 의약품
항콜린제를 동시에 사용하면 항콜린성 부작용의 위험을 증가시킬 수 있다. 항콜린제는 경구로 투여된 다른 항콜린제의 위장관 흡수를 지연시키고 항콜린제 부작용의 위험을 증가시킬 수 있다.
2) 병용 투여 시 주의가 필요한 제제
(1) 진경제
글리코피로니움은 돔페리돈 및 메토클로프라미드와 같은 위장관 운동 촉진 활성 물질의 약리학적 효과를 길항할 수 있다
3) 그 외 항콜린성 특성을 가진 의약품(예: 항히스타민제, 항우울제)은 입 건조, 소변정체, 변비 및 혼돈을 포함한 누적 부교감신경차단제 효과를 나타낼 수 있으며, 항콜린성 중독 증후군의 위험성을 증가시킬 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
글리코피로니움은 알려진 약력학적 항콜린성 작용으로 인해 이상반응이 흔하게 발생한다. 가장 흔한 이상반응은 입 건조(11%), 변비(20%), 설사(18%), 구토(18%), 소변 정체(15%), 홍조(11%), 코 막힘(11%)이다. 더 많은 용량과 장기간 사용 시 이상반응은 더 흔하게 발생한다.
이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게(≥10%(≥1/10); 흔하게 (≥1%(≥1/100), <10%(<1/10)); 흔하지 않게 (≥0.1%(≥1/1,000), <1%(<1/100)); 드물게 (≥0.01%(≥1/10,000), <0.1%(<1/1,000)); 매우 드물게 (<0.01%(<1/10,000)).
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 개봉 후 2달 이내에 이 약을 사용하여야 한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.