제일비베그론정50밀리그램

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음의 환자에는 신중히 투여 할 것

1) 심각한 심장 질환이 있는 환자(심박수 증가 등에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

2) 간장애 환자(혈중 농도가 상승할 우려가 있다.)

3) 신장애 환자(혈중 농도가 상승할 우려가 있다.)

4) QT 연장 환자

5) 방광출구폐쇄 환자

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여할 때 충분한 문진을 통해 임상 증상을 확인하여야 한다.

1) 이 약은 CYP3A4 및 P-당단백질(P-gp)의 기질로 확인되었다.

2) 건강성인에 이 약과 CYP3A4 및 P-당단백질(P-gp)을 저해하는 약물인 케토코나졸과 병용 시 AUCinf, Cmax가 약 2배 증가하였다. 이 약과 아졸계 항진균제(이트라코나졸 등) 또는 HIV 프로테아제 억제제(리토나비르 등)와 병용할 경우 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있다.

3) 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀과 같은 CYP3A4 및 P-gp를 유도하는 약물과 이 약을 병용할 경우 이 약의 혈중농도가 감소할 수 있다.