에크락겔5%(소프피로니움브롬화물)
효능·효과
원발성 겨드랑이 다한증
용법 · 용량
1회 투여량
27mg
원발성 겨드랑이 다한증
1회 투여량
27mg
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 항콜린제에 과민증 및 병력이 있는 환자
2) 항콜린성 효과에 의해 악화될 수 있는 의학적 상태(예: 녹내장, 마비성 장폐색증, 급성 출혈로 인한 불안정한 심혈관 상태, 중증 궤양성 대장염, 궤양성 대장염에 합병된 독성 거대결장, 중증 근육 무력증, 쇼그렌 증후군)의 환자
3) 전립선 비대증에 의한 배뇨 관련 장애가 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 전립선 비대증 환자
2) 배뇨 곤란이 있거나 배뇨 곤란 병력이 있는 환자
3) 도포 부위에 상처나 습진 및 피부염 등이 보이는 환자
4) 6주 이상 장기투여를 필요로 하는 환자
4. 일반적 주의
1) 배뇨 곤란
배뇨 곤란이 있거나 배뇨 곤란 병력이 있는 환자는 이 약의 사용을 주의해야 한다. 특히 전립선 비대증이나 방광 경부 폐쇄가 있는 환자의 경우, 배뇨 장애 관련 증상(예; 소변 배출이 어려움, 방광 팽창)이 나타나면 치료를 중단한다
이 약의 안전성은 원발성 겨드랑이 다한증 환자(13세~72세)를 대상으로 6주간 141명, 52주 장기투여 185명의 환자에서 평가하였다.
6주간 진행된 3상 임상시험에서 약물이상반응 발현 빈도는 이 약 도포군에서 16.3%(23명/141명)였다. 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 적용 부위 피부염 6.4%(9명/141명), 적용 부위 홍반 5.7%(8명/141명) 및 적용 부위 가려움 2.1%(3명/141명)였다.
다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 확인된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취한다.
표 1.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다. 3) 사용 후에는 배출면에 남은 약은 닦아내고, 뚜껑을 꼭 닫아 실온에서 보관하며 직사광선과 열을 피한다. 4) 이 약은 가연성이므로, 보관 및 사용 시 불을 피한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.