본문으로 건너뛰기이 서비스는 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 참고 정보로만 활용하세요. 에크락겔5%(소프피로니움브롬화물) 부작용 정보
동화약품(주)
- 이 약의 안전성은 원발성 겨드랑이 다한증 환자(13세~72세)를 대상으로 6주간 141명, 52주 장기투여 185명의 환자에서 평가하였다.
- 6주간 진행된 3상 임상시험에서 약물이상반응 발현 빈도는 이 약 도포군에서 16.3%(23명/141명)였다.
- 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 적용 부위 피부염 6.4%(9명/141명), 적용 부위 홍반 5.7%(8명/141명) 및 적용 부위 가려움 2.1%(3명/141명)였다.
- 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상반응이 확인된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취한다.
- 표 1.
- 이 약의 3상 임상시험에서 보고된 약물이상반응
- 1% 이상
- 1% 미만
- 적용 부위
피부염(6.4%), 홍반(5.7%), 가려움, 습진, 자극주)땀띠눈산동, 시야 흐림주)소화기계갈증비뇨기계배뇨 곤란주)그 외알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 증가, 감마-글루타밀 전이 효소(γ-GTP) 증가, 호산구 백분율 증가, 보상성 발한주)주) 발현빈도는 장기투여시험 결과에 의함.52주 장기투여시험에서 약물이상반응 발현 빈도는 42.2%(78명/185명)였다.가장 빈번하게 보고된 약물이상반응은 적용 부위 피부염 27.6%(51명/185명), 적용 부위 습진 7.0%(13명/185명), 적용 부위 홍반 5.9%(11명/185명), 적용 부위 가려움 3.2%(6명/185명)이었다.항콜린 작용에 의한 약물이상반응은 3.2%(6명/185명)의 환자에서 보고되었으며, 산동이 3명, 배뇨 곤란이 2명, 입 건조와 시야 흐림이 1명에서 보고되었다.- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
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