효능·효과
1. 임상적 독립증후군, 재발 완화형 다발성 경화증 및 활성 이차 진행형 다발성 경화증을 포함한 성인의 재발형 다발성 경화증(RMS, relapsing forms of multiple sclerosis)의 치료 2. 성인의 일차 진행형 다발성 경화증(PPMS, primary progressive multiple sclerosis)의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
20mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 발현벡터: SV40.PD.hu2H7.H16.SV.L16 | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 활동성 감염이 있는 환자
2. 이상사례
1) 임상시험
오크렐리주맙의 안전성 프로파일은 오크렐리주맙을 정맥 또는 피하로 투여받은 재발형 다발성 경화증(RMS) 및 일차 진행형 다발성 경화증(PPMS) 환자 데이터를 기반으로 한다.
오크레부스의 안전성은 오크레부스주로 진행된 다발성 경화증 핵심 임상연구에 참여한 총 1311명의 환자들로부터 평가되었으며, 활성대조(RMS) 시험에 참여한 825명의 환자 및 위약대조(PPMS) 시험에 참여한 486명의 환자가 포함되었다. 임상시험에서 오크레부스주의 사용과 관련하여 보고된 약물이상반응을 표 1에 요약하였다. 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 주입 관련 반응과 기도 감염이다
상호작용
CYP 및 다른 대사 효소 또는 수송체를 통한 약물 상호작용이 예상되지 않기 때문에 공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.
보관방법
1) 바이알을 2-8°C에서, 차광을 위해 원래 포장된 상자에 넣어서 보관한다. 2) 얼리거나 흔들지 않는다. 3) 필요한 경우, 개봉하지 않은 바이알을 25°C 이하에서 12시간까지 보관할 수 있다. 즉, 개봉하지 않은 바이알은 냉장고에서 꺼내 25°C 이하에서 보관한 총 시간이 12시간을 초과하지 않는 선에서 냉장고에 다시 넣을 수 있다. 4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(발현벡터: SV40.PD.hu2H7.H16.SV.L16)을 포함하는 의약품입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.