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브렌랩주70밀리그램(벨란타맙마포도틴)
임신·수유 안전정보
브렌랩주70밀리그램(벨란타맙마포도틴)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부 및 가임 여성에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약을 사용한 자료는 없다.
2) 수유부 이 약이 사람 모유로 분비되는지 알려져 있지 않다.
이 약은 인간화 IgG 단클론항체로, 작용기전을 고려할 때 모유 수유를 받는 영아에게 심각한 이상 반응을 일으킬 수 있다.
따라서 환자에게 이 약의 치료 시작 전에 수유를 중단하고, 투여 종료 후 최소 3개월까지 수유하지 않도록 하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부에게 이 약 투여 시 태아에 대한 영향을 평가하는 동물 시험은 수행되지 않았다.
세포 독성 성분인 모노메틸 아우리스타틴 F의 작용 기전을 고려할 때 이 약은 임부에게 투여 시 배아-태아 손상의 원인이 될 수 있다(‘15.6.
이 약은 임신 중에 사용하지 않아야 하며, 환자에 대한 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 할 때만 사용해야 한다.
다만, 임부에게 치료가 필요한 경우에는 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 명확히 알려야 한다.
3) 가임 여성/남성 및 여성의 피임 가임 여성은 이 약으로 치료를 시작하기 전 임신 상태를 확인해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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