피아스카이주(크로발리맙)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
1000mg
체중 40kg 이상 100kg 미만 100kg 이상 부하용량 1일 차 1000mg(IV) 1500mg(IV) 2일 차, 8일 차, 15일 차, 22일 차 340mg(SC) 340mg(SC) 유지용량 29일 차 및 이후 4주 간격 680mg(SC) 1020mg(SC) ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 발현벡터: pBDHFR-C51H1058-SG115-C51L888-SK1 | - | - |
| pHygBDHFR-C51H1058-SG115-C51L888-SK1 | - | - |
| pNeoBDHFR-C51H1058-SG115-C51L888-SK1 | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
약물이상반응 (MedDRA) 빈도 범주 전신 장애 및 투여 부위 병태 발열 매우 흔하게 무력증 흔하게 피로 흔하게 주사 부위 반응 흔하지 않게 각종 면역계 장애 III 형 면역 복합체 매개 반응 * 매우 흔하게 과민성 흔하게 감염 및 기생충 감염 상기도 감염 매우 흔하게 요로감염 흔하게 비인두염 흔하게 폐렴 흔하게 신우신염 흔하지 않게 기도 감염 흔하게 균혈증 흔하지 않게 패혈증 흔하지 않게 패혈성 쇼크 흔하지 않게 손상, 중독 및 시술 합병증 주입 관련 반응 매우 흔하게 주사 관련 반응 흔하게 근골격 및 결합 조직 장애 관절통 흔하게 각종 신경계 장애 두통 매우 흔하게 위장관 장애 복통 흔하게 설사 흔하게 피부 및 피하 조직 장애 발진 흔하게 ]]> * III 형 면역 복합체 매개 반응(또는 면역 복합체 반응이라고도 함)은 다른 C5 억제제에서 이 약으로 전환하거나 이 약에서 다른 C5 억제제로 전환한 환자로 제한된다(‘3. 이상 반응’의 ‘2) 임상시험에서 보고된 특정 이상사례에 대한 기술’ 참조).]]> 용량 (mg) 백 내 농도 (mg/mL) 0.9% 염화나트륨 용액 내 이 약의 부피 * (mL) 주입용 백의 크기 1000 4 5.9 250 1500 6 8.8 250 1000 10 5.9 100 1500 15 8.8 100 ]]> * 각 340mg 바이알에는 명목 충전 부피(nominal fill volume) 2.0mL가 들어있다.]]> 1 포장 상자 개봉하기 이 약의 바이알 포장 상자를 냉장고에서 꺼낸다. 포장 상자를 열고 바이알을 꺼낸다. • 의사가 처방한 용량을 확인한다. 전체 용량을 주사하려면 차례로 최대 3번의 주사가 필요할 수 있다. 전체 용량을 주사하려면 최대 3개의 바이알이 필요할 수 있다. 필요한 모든 바이알을 준비한다. 바이알을 깨끗하고 평평한 표면에 놓는다. 포장 상자가 손상되었거나 입구에 구멍이 뚫린 경우 바이알을 사용하지 않는다. 바이알을 의료폐기물 전용 용기에 안전하게 폐기하고 의사 또는 약사에게 문의한다. 2 바이알 확인하기 바이알의 유효기간을 확인한다. 약의 외관을 확인한다. 약은 투명해야 하며 거의 무색에서 연한 황갈색이어야 한다. 바이알에 균열이나 긁힘 등 손상된 부분이 있는지 확인한다. • 유효기간이 지난 경우 사용하지 않는다. • 약이 탁하거나 변색되었거나 입자가 있는 경우에는 사용하지 않는다. • 바이알에 금이 가거나 깨진 경우에는 사용하지 않는다. 위의 내용 중 하나라도 발견되면 해당 바이알을 의료폐기물 전용 용기에 안전하게 폐기하고, 의사 또는 약사에게 문의한다. 3 준비 시간 바이알을 직사광선을 피해 깨끗하고 평평한 표면에 30분간 놓아둔다. 이렇게 하면 약의 온도가 실온에 도달할 수 있다. 바이알이 실온이 아니면 차가운 상태의 약을 취하고 주입하는 데 어려움이 있을 수 있다. 또한 불편함을 유발할 수 있다. • 전자레인지, 따뜻한 물, 직사광선 등 어떤 방식으로도 예열 속도를 높이지 않는다. 바이알이 실온에 도달하는 동안에는 바이알 마개를 제거하지 않는다. 4 기타 물품 준비하기 바이알이 실온에 도달하는 동안 다른 물품을 준비한다. 이 목록은 1회 주사에 대한 것으로 필요한 주사 횟수에 따라 물품의 개수를 바꾼다. 참고: 물품의 색상은 예시 그림과 다를 수 있다. • 트랜스퍼 니들 1개 • 주사침 1개(세이프티 쉴드 포함한 제품 추천) • 주사기 1개 • 알코올 패드 2개- 1개는 피부용, 1개는 바이알용 • 멸균 솜 또는 거즈 1개 • 작은 반창고 1개 • 의료폐기물 전용 용기 1개 5 주사 부위 선택하기 이 약은 복부에만 주사해야 한다. 같은 부위에 연속으로 여러 번 주사하지 않도록 주의한다. 각각의 주사는 이전 주사 부위와 5cm 이상 간격이 있어야 한다. 팔이나 허벅지에 주사하지 않는다. • 배꼽 주위의 5cm 부위에 주사하지 않는다. • 점, 흉터 또는 피부가 약하거나 멍이 들었거나 붉거나 딱딱하거나 온전하지 않은 부위에는 주사하지 않는다. 6 주사 부위 세척하기 비누와 물로 손을 씻는다. 알코올 패드로 주사 부위를 닦고 자연 건조한다. 닦은 부위를 만지거나 부채질하거나 바람을 불지 않는다. 7 바이알 상단 닦기 바이알의 유색 뚜껑을 제거한다. 유색 뚜껑은 의료폐기물 전용 용기에 버린다. 다른 알코올 패드로 고무마개를 닦는다. 고무마개를 닦은 후에는 만지지 않는다. 8 트랜스퍼 니들 부착하기 주사기와 트랜스퍼 니들을 꺼낸다. 트랜스퍼 니들을 주사기에 완전히 부착될 때까지 밀고 비튼다. 바늘에 마개는 덮어둔다. 주사침(세이프티 쉴드 포함)을 사용하여 약을 추출하지 않는다. 9 주사기에 공기 채우기 바늘 마개를 그대로 둔 상태에서 밀대를 천천히 뒤로 당겨 주사기에 2mL 선까지 공기를 주입한다. 참고: 바이알에는 공기가 들어 있지 않다. 바이알에 공기를 주입하면 약을 더 쉽게 취할 수 있고 밀대가 움직이는 것을 방지할 수 있다. 10 트랜스퍼 니들 마개 열기 주사기 가운데를 잡고 트랜스퍼 니들 마개를 조심스럽게 연다. 마개는 평평한 곳에 보관한다. 약을 옮긴 후에 다시 바늘에 끼워야 한다. • 마개를 버리지 않는다. 마개를 연 후에는 바늘을 만지거나 바늘이 표면에 닿지 않도록 주의한다. 11 바이알에 공기 주입하기 바이알을 평평한 표면에 놓고 트랜스퍼 니들을 고무마개 중앙에 똑바로 아래로 삽입한다. 바늘을 바이알에 넣고 바이알을 거꾸로 뒤집는다. 주사침 끝이 약 위에 있는지 확인한다. 바이알이 위에 있는 상태에서 밀대를 눌러 바이알에 공기를 주입한다. 밀대가 움직이지 않도록 손가락으로 밀대를 누르고 있는다. 약에 공기를 주입하면 약에 기포가 생길 수 있으므로 약에 공기를 주입하지 않는다. 12 전체 약액 추출하기 바늘 끝이 약 안에 위치하도록 아래로 옮긴다. 밀대를 천천히 뒤로 당겨 모든 약을 주사기로 옮긴다. • 주사기에 약을 옮길 때 항상 주사침 끝이 약 안에 위치하는지 확인한다. 주사기에 공기가 들어가지 않도록 바늘을 아래쪽으로 이동시켜야 할 수 있다. • 바이알에서 바늘을 완전히 빼지 않는다. 주사기에서 밀대를 완전히 빼지 않는다. 13 기포 제거하기 주사기 안에 기포가 있거나 공기가 찬 부분이 있으면 기포가 주사기 위로 올라올 때까지 손가락으로 주사기 측면을 가볍게 두드린다. 밀대를 천천히 위로 밀어 기포를 바이알 쪽으로 다시 밀어 넣는다. 바이알에 약이 조금 밀려들어 간 경우에는 밀대를 천천히 뒤로 당겨(이번에는 더욱 천천히) 바이알에서 약을 모두 옮긴다(12단계 참조). 14 트랜스퍼 니들 마개 끼우기 바이알에서 주사기를 제거한다. 한 손만 이용하여 바늘을 평평한 표면에 놓인 마개 안으로 밀어 넣는다. 주사침이 덮이면 주사기를 들어 올리고 마개를 밀어 주사침 위에 완전히 끼운다. • 바늘을 밀어 넣을 때 마개를 손가락으로 잡지 않는다. 경고: 트랜스퍼 니들을 사용하여 약을 주사하지 않는다. 트랜스퍼 니들은 너무 커서 약을 주입할 수 없다. 15 트랜스퍼 니들 제거하기 주사기를 잡고 트랜스퍼 니들을 비틀어 제거한다. 트랜스퍼 니들을 의료폐기물 전용 용기에 폐기한다. 주사기 바늘을 제거한 후에는 주사기 끝을 만지지 않는다. 16 주사침 장착하기 포장에서 주사침을 꺼낸다. 주사침이 주사기에 완전히 장착될 때까지 밀고 비틀어준다. 세이프티 쉴드가 있는 주사침의 경우, 위 그림과 같이 세이프티 쉴드를 주사기 쪽으로 옮겨준다. 17 주사침 마개 열기 주사기 가운데를 잡고 주사기 바늘 마개를 조심스럽게 당겨 주사기에서 빼낸다. • 마개를 당기는 동안 비틀거나 구부리지 않는다. • 바늘 마개를 연 후에는 바늘을 만지거나 다른 곳에 닿지 않도록 한다. • 바늘이 손상될 수 있으므로 마개를 열고 다시 끼우지 않는다. 주사기를 떨어뜨리거나 손상된 경우에는 사용하지 않는다. 18 밀대 조정하기 밀대를 2mL 눈금에 맞추어 천천히 밀어 넣는다. 19 바늘 주입하기 한 손으로 깨끗이 씻은 피부 부위를 잡는다. 다른 손으로 주사기 가운데를 잡아 피부에 45°에서 90° 사이의 각도가 되도록 한다. 빠른 동작으로 바늘을 잡은 피부 끝까지 삽입한다. 바늘을 삽입하는 동안 밀대를 잡거나 밀지 않는다. 20 약 주입하기 밀대를 끝까지 천천히 눌러 약을 모두 주입한다. 잡은 피부를 놓고 바늘을 제거한다. 21 주사침 덮기(세이프티 쉴드가 있는 경우) 세이프티 쉴드가 있는 주사침의 경우, 주사 후 ‘딸깍’하는 소리가 들리거나 느껴질 때까지 엄지손가락으로 세이프티 쉴드를 바늘 위로 민다. ‘딸깍’ 소리가 나지 않은 경우, 바늘이 세이프티 쉴드로 완전히 덮여 있는지 확인한다. • 바늘을 원래의 마개로 다시 덮지 않는다. • 두 손으로 바늘을 감싸지 않는다. 주사기에서 주사침을 빼지 않는다. 22 주사기 및 바이알 폐기하기 사용한 바이알, 주사기, 주사침 및 남은 물품은 사용 후 바로 의료폐기물 전용 용기에 폐기한다. • 사용한 주사침, 주사기 및 바이알은 생활 쓰레기로 버리지 않는다. 주사기를 분리하려고 하지 않는다. 23 주사 부위 확인하기 주사 부위에 소량의 혈액이나 약액이 묻어 있을 수 있다. 출혈이 멈출 때까지 솜이나 거즈로 누른다. 필요한 경우, 작은 반창고를 주사 부위에 붙인다. 출혈이 멈추지 않으면 의사에게 문의한다. 이제 주입이 완료되었다. 주사를 맞은 부위를 문지르거나 마사지하지 않는다. 24 두 번째 또는 세 번째 주사 처방된 용량이 2회 또는 3회 연속 주사라면 5단계에서 새 바이알과 물품으로 다시 시작한다. 전체 용량을 주입하는데 최대 3개의 바이알이 필요할 수 있다. 다음 주사는 이미 주사한 부위와 겹치지 않는지 확인한다. ]]> 주입용 백 보관 조건 PO/PE/PP/PVC 차광하여 2~8°C에서 최대 96시간, 주변 빛 조건 하 실온(20~25°C) 최대 10시간. 직사광선을 피하여 보관한다. ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2-8℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.