피아스카이주(크로발리맙)

작용기전을 고려할 때, 이 약을 사용하면 수막구균 감염(패혈증 및/또는 수막염)에 대한 환자의 감수성이 증가될 수 있다. 중대한 또는 치명적인 수막구균 감염/패혈증 증례가 말단 보체 억제제로 치료받은 환자에게서 보고되었으며, 이는 알려진 계열 효과이다.

수막구균 감염은 조기에 인지하여 치료하지 않을 경우 생명이 급격히 위협받거나 치명적일 수 있다. 감염 위험을 줄이기 위해, 모든 환자는 이 약을 처음 투여받기 최소 2주 전에 수막구균 백신(A, C, W, Y 및 B 혈청형)을 접종받아야 한다. 백신을 접종받지 않은 환자에 대해 이 약의 즉각적인 치료가 필요한 경우, 필요한 백신을 가능한 한 신속하게 접종하고 이 약의 치료 시작 시점부터 백신접종 후 2주까지 예방적 항생제를 투여받아야 한다. 환자들은 백신접종에 대한 최신 국내 지침에 따른 백신접종 상태를 유지해야 한다.

백신접종은 보체를 추가로 활성화시킬 수 있다.

작용기전을 고려할 때, 이 약을 사용하면 수막구균 감염(패혈증 및/또는 수막염)에 대한 환자의 감수성이 증가될 수 있다. 중대한 또는 치명적인 수막구균 감염/패혈증 증례가 말단 보체 억제제로 치료받은 환자에게서 보고되었으며, 이는 알려진 계열 효과이다.

수막구균 감염은 조기에 인지하여 치료하지 않을 경우 생명이 급격히 위협받거나 치명적일 수 있다. 감염 위험을 줄이기 위해, 모든 환자는 이 약을 처음 투여받기 최소 2주 전에 수막구균 백신(A, C, W, Y 및 B 혈청형)을 접종받아야 한다. 백신을 접종받지 않은 환자에 대해 이 약의 즉각적인 치료가 필요한 경우, 필요한 백신을 가능한 한 신속하게 접종하고 이 약의 치료 시작 시점부터 백신접종 후 2주까지 예방적 항생제를 투여받아야 한다. 환자들은 백신접종에 대한 최신 국내 지침에 따른 백신접종 상태를 유지해야 한다.

백신접종은 보체를 추가로 활성화시킬 수 있다.

이 약 및 다른 C5 억제제는 C5의 서로 다른 항원결정기에 결합하여 순환계에 존재할 때 C5에 의해 가교된 항체로 구성된 면역 복합체가 형성될 수 있도록 한다. 이러한 약물-표적-약물 복합체(DTDC, drug-target-drug complexes)로도 불리는 면역 복합체는 이 약 및 다른 C5 억제제 모두에 결합된 하나 이상의 C5 단위로 구성될 수 있으며 약 8주 이내(에쿨리주맙의 경우)에 제거될 것으로 예상된다. 라불리주맙과 같이 반감기가 긴 C5 억제제에서 전환하는 경우 면역 복합체는 더 오랜 기간 후에 제거될 수 있다. 일부 환자의 경우 이러한 복합체의 형성으로 면역 복합체 반응으로도 불리는 III 형 면역 복합체 매개 반응이 나타날 수 있다.(‘5. 일반적 주의’ 및 ‘4. 이상사례’의 ‘1) 임상시험 정보’ 참조).

다른 C5 억제제 치료에서 전환한 환자들에서, 면역 복합체 형성으로 인한 일시적인 청소율 증가가 관찰되며 그에 따라 이 약의 제거 속도가 빨라진다.