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한국세르비에(주)
생검(biopsy), 대부분 절제(sub-total resection)
이 약을 투여하기 전 혈액화학 검사 및 실험실적 간 검사를 수행하는 것이
생검(biopsy), 대부분 절제(sub-total resection) 또는 완전 절제(gross total resection)를 포함하는 수술 후 40kg 이상의 12세 이상 소아 및 성인의 IDH1 변이 혹은 IDH2 변이가 있는 2등급의 성상세포종 또는 희돌기교종의 치료
1회 투여량
40mg
투여 횟수
1일 1회
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.
3. 일반적 주의
1) 간독성
이 약은 간 트랜스아미나제의 증가를 유발할 수 있으며 이는 간부전, 간괴사, 자가면역성 간염으로 이어질 수 있다.
통합 안전성 분석군에서(‘2. 이상반응’항 참조) 이 약을 투여받은 환자의 57%가 ALT 증가를 경험했고, 43%의 환자가 AST증가를 경험했다. 3등급 혹은 4등급의 ALT 혹은 AST 증가는 각 9%, 4.5%의 환자에게서 발생했다. 이 환자 중에서 4.1%(10/244)의 환자는 3등급에서 4등급의 ALT 혹은 AST 증가를 동시에 보였다.
1) 다른 의약품이 이 약에 미치는 영향
① 중등도 혹은 강력한 CYP1A2 저해제
중등도 혹은 강력한 CYP1A2 저해제는 이 약의 혈중 농도(‘11. 전문가를 위한 정보‘항 참조)를 높일 수 있어 이상반응이 증가할 수 있다.
이 약과 중등도 혹은 강력한 CYP1A2 저해제 동시 복용을 피한다. 중등도 CYP1A2 저해제와의 병용 투여를 피할 수 없다면 이상반응의 증가를 모니터하고 권고된 대로 이상반응에 따라 복용량을 조절한다.(‘용법용량’항 참조)
② 중등도 CYP1A2 유도제
중등도 CYP1A2 유도제와 이 약의 병용 및 흡연은 이 약의 혈중 농도를 낮출 수 있어 이 약의 항종양효과를 감소시킬 수 있다.
이 약을 복용하는 동안 중등도 CYP1A2 유도제 병용 및 흡연을 피한다.
2) 이 약이 다른 의약품에 미치는 영향
① 특정 CYP3A 기질
이 약은 CYP3A 기질과 병용할 경우 CYP3A 기질의 혈중 농도를 감소시킬 수 있으므로 이 약과 CYP3A 기질의 병용을 피한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.