효능·효과
골격계 증상은 병리학적 골절, 뼈에 대한 방사선 조사, 척수압박, 뼈 수술을 말한다.
용법 · 용량
1회 투여량
120mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pDU22KTDG1 | - | - |
주의사항 (경고)
데노수맙을 투여 받은 환자에서 턱뼈 괴사가 발생할 수 있다.
주의사항
이 약은 엑스지바주(데노수맙)를 대조약으로 한 동등생물의약품이다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 데노수맙의 주성분 및 다른 성분에 대해 과민반응이 있는 환자.
2) 중증의 치료받지 않은 저칼슘혈증 환자.
4. 일반적 주의
1) 동일한 주성분을 가지는 약제
이 약을 투여 중인 환자는 데노수맙을 포함하는 다른 약제를 동시에 투여해서는 안 된다.
2) 과민반응
데노수맙 투여 시 아나필락시스를 포함한 임상적으로 유의한 과민반응이 보고되었다. 이 반응은 저혈압, 호흡곤란, 상기도 부종, 입술 부종, 발진, 소양증, 및 두드러기를 포함할 수 있다. 아나필락시스 또는 다른 임상적으로 유의한 알레르기 반응이 발생하면, 적절한 치료를 시작하고 데노수맙의 투여를 영구 중단한다.
3) 저칼슘혈증
데노수맙은 중증 증상성 저칼슘혈증을 일으킬 수 있으며, 치명적 사례가 보고되기도 하였다. 저칼슘혈증이 있는 환자는 데노수맙으로 치료를 시작하기 전에 저칼슘혈증을 치료한다.
상호작용
1) 데노수맙에 대한 약물 상호작용은 평가되지 않았다.
2) 다양한 항암 치료가 데노수맙의 전신 노출 및 약력학적 효과에 영향을 미친다는 증거는 없다. 1개월 및 3개월째 혈청 데노수맙 농도와 3개월째의 골 교체 표지자 uNTx/Cr (urinary N-terminal telopeptide corrected for creatinine) 감소는 이전에 비스포스포네이트 정맥투여 치료를 받았거나 받지 않았던 환자에서 유사하였고, 병행된 화학요법 및/또는 호르몬 요법에 의해 변화되지 않았다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
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보관방법
1) 이 약은 2 ~ 8℃에서 냉장 보관하며, 얼리지 않는다. 2) 약을 냉장고에서 꺼내서 주사 준비 전(약30분 전) 실온으로 옮긴다. 일단 이 약을 냉장고에서 꺼내면 25℃를 넘는 온도에 노출시켜서는 안되며 30일 이내에 사용해야 한다. 30일 이내 사용하지 않은 것은 버린다. 포장기재에 기재된 사용기한이 경과한 후에는 이 약을 사용하지 않는다. 3) 직접적인 빛과 열 접촉을 차단한다. 4) 이 약을 과도하게 흔들지 말아야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터: pDU22KTDG1)을 포함하는 의약품입니다.
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