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카나브젯정60/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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카나브젯정60/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브)
임신·수유 안전정보
카나브젯정60/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
일반적 주의’ 항 참조) 3) 근질환 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7.
임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조) 5) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자 6) 신장투석 환자 (사용경험이 없음) 7) 중등증∼중증 간장애 환자 8) 담도폐쇄 환자 9) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR<60ml/min/1.73m2)(‘6.
임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유중에 사용하면 안 된다.
(2) 수유부 피마사르탄이 사람의 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 랫드에 대한 시험에서 모유 중에 이 약의 분비가 확인되었으므로, 수유부에게 이 약을 투여하는 것은 바람직하지 않다.
따라서 수유부에 대한 이 약의 필요성을 고려하여 수유를 중지하거나 이 약 투여를 중지하여야 한다.
(2) 아토르바스타틴의 수유 중 투여는 금기이다.
수유 중인 유아에게 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유를 해서는 안 된다.
(3) 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 페노피브레이트는 임부 및 수유부에 대한 투여가 금지되어 있다.
랫트를 대상으로 한 실험에서 수유 중인 새끼의 총 에제티미브에 대한 노출은 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반에 이르렀다.
임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조) 2) 아토르바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고되었다.
관련 주의사항 발췌
1) 피마사르탄칼륨 (1) 임부 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여시 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다.
특히 임신 2, 3기에 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개골 형성저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전을 포함한 손상 및 사망까지도 유발되었다.
임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.
이러한 이상반응은 임신 1기에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출에 의해 발생되는 것 같지는 않다.
배아와 태아가 임신 1기에 한해 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우 임부에게 반드시 위의 사항(잠재적 위험성)을 알려야 한다.
그러나 환자가 임신했을 때에는 가능한 한 빨리 이 약의 복용을 중단토록 해야 한다.
2) 아토르바스타틴 (1) 아토르바스타틴은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 금기이다.
아토르바스타틴은 임신할 가능성이 없는 경우와 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여할 수 있다.
3) 에제티미브 (1) 에제티미브를 임부에게 투여한 임상 자료는 없다.
임신한 랫트 및 토끼에게 반복투여하였을 때 에제티미브는 태반을 통과하였다.
1) 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2∼3기)에 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.