미카클로정40/6.25밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분이나 티아지드계 약물, 또는 다른 sulphonamide계 유도체에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 중증의 간부전, 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자
4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
6) 무뇨증 환자
7) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)
8) 불응성 저칼륨혈증 환자
9) 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 환자
10) 증상이 있는 고요산혈증 환자(통풍 병력 또는 요산결석증)
11) 치료되지 않은 애디슨증후군 환자
12) 리튬요법을 받고 있는 환자
13) 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자(QT 연장, 심실부정맥을 일으킬 수 있다.)
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에게 사용하지 않는다.
2) 수유부
○ 텔미사르탄
텔미사르탄이 모유로 이행되는지의 여부는 밝혀지지 않았으나 랫트에 대한 실험에서 유즙 중에 텔미사르탄의 분비가 확인되었으므로 수유부가 텔미사르탄을 사용하는 것은 바람직하지 않다.
수유중인 여성에게 텔미사르탄의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.
따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조).
관련 주의사항 발췌
1) 임부
○ 텔미사르탄
생식능: 텔미사르탄이 사람의 생식능에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
임신 1기 중 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 사용은 권장되지 않으며 임신기간 중 텔미사르탄의 투약을 시작해서는 안 된다.
임신 2 ∼ 3기 사이에ACE억제제(레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군)에 노출된 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/또는 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다.
후향적 자료에 의하면, 임신1기에 ACE억제제를 사용하는 것은 출생결함의 잠재적 위험과 연관 있었다.
다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 텔미사르탄도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다.
레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우, 의사는 임신 중 텔미사르탄의 잠재적 위험에 대하여 알려 주어야 한다.
만약 임신2기 이후로 임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을 경우, 태아의 신장기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다.
○ 클로르탈리돈
임부의 고혈압이나 부종의 치료에 있어서 이뇨제를 사용하는 것은 저혈량증이나 혈액점도증가, 태반환류를 감소시킬 수 있으므로 사용을 금하여야 한다.
1) 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
자주 묻는 질문
미카클로정40/6.25밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분이나 티아지드계 약물, 또는 다른 sulphonamide계 유도체에 과민반응이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 중증의 간부전, 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자
4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
6) 무뇨증 환자
7) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min)
8) 불응성 저칼륨혈증 환자
9) 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 환자
10) 증상이 있는 고요산혈증 환자(통풍 병력 또는 요산결석증)
11) 치료되지 않은 애디슨증후군 환자
12) 리튬요법을 받고 있는 환자
13) 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자(QT 연장, 심실부정맥을 일으킬 수 있다.)
3.
임신·수유 정보 확인 후 다음 경로 펼치기추가 안내: 이 약의 공개 정보에서 약 상세, 임신·수유 허브, 조합 확인, 출처와 상담 경계로 이어갑니다.
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임신·수유 정보 확인 후 다음 경로
미카클로정40/6.25밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈) 임신·수유 정보는 상담 준비용입니다. 실제 복용 여부는 주수, 수유 여부, 처방 이유, 다른 약 조합을 함께 확인해야 합니다.