로딩 중...

뉴토인듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

뉴토인듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 중증의 간장애 환자 3) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 5 mL/min) 4) 도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), lapp(유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galatose-malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
임부 및 수유부에 대한 투여 이 약으로 임부 및 수유부에 대한 연구는 수행되지 않았다.
이 약은 도네페질염산염과 메만틴염산염 각 단일제 임부 및 수유부에 대한 투여항을 참고한다.
2) 수유부 : 이 약은 랫트의 모유에 이행되었다.
수유기 여성에 대한 연구 결과는 없으므로 수유부에게 이 약을 사용해서는 안되며, 반드시 투여되어야 할 경우에는 수유를 치료기동안 중단하여야 한다.
2) 수유부 이 약의 모유로의 이행 여부는 밝혀지지 않았으나 이 약의 지용성을 고려하면 가능성이 있다.
따라서 이 약을 투여하는 경우, 수유를 중단해야 한다.

관련 주의사항 발췌

○ 도네페질염산염 1) 임부 : 임신한 여성에 대한 이 약의 임상 자료가 없으므로 꼭 필요한 경우가 아니라면 임신중 이 약을 사용해서는 안된다.
임부에 대한 잠재적인 위험은 알려지지 않았다.
○ 메만틴염산염 1) 임부 임부를 대상으로 한 연구가 없으므로 임상 자료는 없으나 동물실험에서 태자의 성장을 감소하는 위험 가능성이 나타났다.
따라서 임부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

자주 묻는 질문

뉴토인듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 중증의 간장애 환자 3) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 5 mL/min) 4) 도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), lapp(유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galatose-malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.