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홈 의약품 보노펙정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 부작용 보노펙정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 부작용 정보 안국약품(주)
식약처 의약품안전나라 기준 · 2026.05.17 업데이트 1) 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환의 치료 및 치료후 유지요법, 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 관련 임상시험에서 보고된 치료 중 발생 이상반응(TEAE) 중 1% 이상으로 보고된 이상반응은 표 1과 같다. 약물이상반응(ADR)은 * 표시하였으며, 표 1에 기재된 약물이상반응은 해당 이상반응이 1% 이상으로 보고된 경우이고, 표 1 아래에 기재된 약물이상반응은 해당 이상반응이 1% 미만으로 보고된 경우이다. 표 1.
임상시험에서 1% 이상으로 보고된 이상반응(약물이상반응은 * 표시)
신체 기관계 분류 (SOC)
이상사례 및 약물이상반응(*)
보노프라잔푸마르산염
10 mg
(N=719)
보노프라잔푸마르산염
20 mg
(N=1625)
위장관 장애
상복부 통증*
9 (1.3%)
13 (0.8%)
변비*
23 (3.2%)
31 (1.9%)
충치*
8 (1.1%)
9 (0.6%)
설사*
24 (3.3%)
37 (2.3%)
위용종*
15 (2.1%)
16 (1.0%)
위염*
7 (1.0%)
7 (0.4%)
구역*
7 (1.0%)
12 (0.7%)
구내염*
13 (1.8%)
9 (0.6%)
구토*
8 (1.1%)
12 (0.7%)
전신 장애 및 투여 부위 병태
말초 부종*
8 (1.1%)
15 (0.9%)
면역계 장애
계절성 알레르기
14 (1.9%)
27 (1.7%)
감염 및 기생충 감염
기관지염
19 (2.6%)
18 (1.1%)
위장염
29 (4.0%)
26 (1.6%)
인플루엔자
7 (1.0%)
10 (0.6%)
비인두염*
152 (21.1%)
190 (11.7%)
식도 칸디다증*
7 (1.0%)
14 (0.9%)
치주염
7 (1.0%)
6 (0.4%)
인두염*
20 (2.8%)
15 (0.9%)
부비동염
7 (1.0%)
2 (0.1%)
손상, 중독 및 시술 합병증
타박상
25 (3.5%)
23 (1.4%)
낙상
38 (5.3%)
30 (1.8%)
인대 염좌
9 (1.3%)
12 (0.7%)
시술 관련 출혈
9 (1.3%)
8 (0.5%)
임상 검사
알라닌 아미노 전이효소 증가*
7 (1.0%)
5 (0.3%)
혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가*
15 (2.1%)
29 (1.8%)
혈액 중성 지방 증가*
9 (1.3%)
19 (1.2%)
혈액 요산 증가*
7 (1.0%)
5 (0.3%)
γ-glutamyltransferase 증가*
8 (1.1%)
11 (0.7%)
근골격계 및 결합조직 장애
관절통*
8 (1.1%)
14 (0.9%)
등허리 통증*
17 (2.4%)
25 (1.5%)
골관절염
13 (1.8%)
10 (0.6%)
관절주위염
8 (1.1%)
9 (0.6%)
신경계 장애
어지러움*
15 (2.1%)
8 (0.5%)
정신 장애
불면
12 (1.7%)
11 (0.7%)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
알레르기성 비염*
10 (1.4%)
12 (0.7%)
상기도 염증
30 (4.2%)
36 (2.2%)
피부 및 피하조직 장애
접촉 피부염
8 (1.1%)
17 (1.0%)
습진*
14 (1.9%)
21 (1.3%)
임상시험에서 1% 미만으로 보고된 이상반응 중 약물이상반응은 다음과 같다.
- 혈액 및 림프계 장애: 빈혈*, 철결핍성 빈혈*
- 심장 장애: 대동맥판 기능 부전*, 심방세동*, 우각차단*
- 귀 및 미로 장애: 현훈*
- 내분비 장애: 아급성 갑상선염*
- 눈 장애: 각막 탈락*, 눈 건조*, 눈꺼풀 습진*, 개방각 녹내장*
- 위장관 장애: 복부 불편감*, 복부 팽창*, 하복부 통증*, 복통*, 배변 불규칙*, 맹장염*, 입술염*, 십이지장 용종*, 소장 결장염*, 상복부의 불편감*, 대변 변색*, 고창*, 기능성 위장관 장애*, 위 출혈*, 위 점막 병변*, 미란성 위염*, 출혈성 위염*, 위장음 이상*, 위식도 역류질환*, 설염*, 치핵*, 구강 감각 저하*, 장 폐쇄*, 대장 용종*, 입술 미란*, 타액선 통증*
- 전신 장애 및 투여 부위 병태: 흉통*, 안면 부종*, 병감(권태)*, 부종*, 용종*, 발열*, 갈증*
- 간담도 장애: 약물유발 간손상*, 간기능 이상*
- 감염 및 기생충 감염: 중이염*, 폐렴*, 피하 농양*, 안면 백선*
- 손상, 중독 및 시술 합병증: 근육 부상*
- 임상 검사: 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가*, 호염구 수 증가*, 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가*, 혈액 빌리루빈 증가*, 혈액 콜레스테롤 증가*, 혈액 철 감소*, 혈액 철 증가*, 혈액 젖산 탈수소 효소 증가*, 혈액 마그네슘 증가*, 혈액 칼륨 증가*, 혈액 요소 증가*, 혈뇨 존재*, 호산구 수 증가*, 요당 존재*, 간 효소 증가*, 간 기능 시험 이상*, 림프구 수 감소*, 중성구 수 감소*, 중성구 수 증가*, 요단백 존재*, 신장 기능 시험 이상*, 비타민 B12 증가*, 백혈구 수 감소*, 백혈구 수 증가*
- 대사 및 영양 장애: 당뇨병*, 통풍*, 고중성지방혈증*, 고요산혈증*, 2형 당뇨병*
- 근골격 및 결합 조직 장애: 근육 쇠약*, 경부 통증*, 다발 관절염*, 회전근개 증후군*
- 양성, 악성 및 상세불명의 신생물 (낭종 및 용종 포함): 방광암*, 위 선종*, 악성 섬유성 조직구종*, 신우의 악성 신생물*
- 신경계 장애: 두통*, 감각 저하*, 말초 신경병증*, 조가비핵 출혈*, 졸림*
- 신장 및 요로 장애: 요관 결석*, 빈뇨*
- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 천식*, 후두 통증*, 구인두 불편감*
- 피부 및 피하조직 장애: 혈관부종*, 피부염*, 홍반*, 점상 출혈*, 가려움 발진*, 소양증*, 전신 발진*, 발진*, 두드러기*
- 혈관 장애: 청색 발가락 증후군*, 고혈압*
2) 시판 후 관찰된 약물이상반응은 아래 표 2와 같다.
표 2.
시판 후 관찰된 약물이상반응 (빈도 불명)
신체 기관계 분류 (SOC)
약물이상반응
면역계 장애
두드러기
약물발진
혈액 및 림프계 이상
범혈구감소증
무과립구증
백혈구감소증
혈소판감소증
간담도계 장애
간독성
황달
피부 및 피하 조직 장애
발진
다형성 홍반
스티븐스-존슨 증후군
독성표피괴사용해 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 보노펙정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염)의 부작용은 무엇인가요? 1) 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환의 치료 및 치료후 유지요법, 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 관련 임상시험에서 보고된 치료 중 발생 이상반응(TEAE) 중 1% 이상으로 보고된 이상반응은 표 1과 같다. 약물이상반응(ADR)은 * 표시하였으며, 표 1에 기재된 약물이상반응은 해당 이상반응이 1% 이상으로 보고된 경우이고, 표 1 아래에 기재된 약물이상반응은 해당 이상반응이 1% 미만으로 보고된 경우이다.
표 1. 임상시험에서 1% 이상으로 보고된 이상반응(약물이상반응은 *
보노펙정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
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