위험· FDA
FDA 리콜: Adbry, (tralokinumab-ldrm) injection, 300 mg/2mL, Packaged a
FDA 위험 (Class I) — Adbry, (tralokinumab-ldrm) injection, 300 mg/2mL, Packaged as a) 1 x Single dose
2026-03-04
FDA리콜Class II
리콜 정보
- 분류: Class II (위험 (Class I))
- 리콜 번호: D-0339-2026
- 회사: LEO PHARMA INC
- 상태: Ongoing
- 자발/강제: Voluntary: Firm initiated
대상 제품
Adbry, (tralokinumab-ldrm) injection, 300 mg/2mL, Packaged as a) 1 x Single dose Autoinjector, SAMPL
리콜 사유
Lack of Assurance of Sterility: due to the presence of particulate matter in one unit from the lot, which lab tests have identified as wool fiber.
유통 범위
Nationwide in the USA
이 정보는 FDA 공공 데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
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