타목센정20밀리그램(타목시펜시트르산염)(수출명:Tamooex Tabs.20mg,XifenTabs.20mg,GyraxenTabs.20mg)

일반 주의사항

빈도 기관계 이상반응 매우 흔하게 (≥10%) 위장관계 오심 대사 및 영양 체액잔류 생식기계 및 가슴 질출혈 질분비물 피부 및 피하조직 피부 발진 혈관 홍조 전신 및 투여부위 피로 흔하게 (≥1% 및 <10%) 혈액 및 림프계 빈혈 눈 백내장 망막병증 면역계 과민성 반응 임상 수치 트리글리세리드 증가 근골격 및 결합조직 다리경련 근육통 양성, 악성, 불특정 신생물 자궁섬유종 신경계 허혈성 뇌혈관 질환 두통 어지러움 감각장애(지각착오 및 이상미각 포함) 생식기계 및 가슴 외음가려움증 자궁내막 변화(자궁내막증식 및 자궁내막폴립 포함) 피부 및 피하조직 탈모 위장관계 구토 설사 변비 간담도계 간 효소 수치의 변화 지방간 복합적 기관계 혈전색전성 반응(심부정맥혈전증, 미세혈관혈전증, 폐색전증 포함) 흔하지 않게 (≥0.1% 및 <1%) 혈액 및 림프계 저혈소판증 백혈구 감소 눈 시력장애 위장관계 췌장염 대사 및 영양 고칼슘혈증(골전이 환자에서 발생) 양성, 악성, 불특정 신생물 자궁내막암 호흡기, 흉곽 및 종격동 간질성 폐렴 간담도계 간경화 드물게 (≥0.01% 및 <0.1%) 혈액 및 림프계 호중구감소증 a 무과립구증 a 눈 각막 변화 시각신경병증 a 양성, 악성, 불특정 신생물(낭종 및 용종 포함) 자궁육종(대부분 악성 혼합형 뮐러 종양) a 종양 플레어(Tumour Flare) a 신경계 시신경염 간담도계 간염 담즙정체 a 간부전 a 간세포성 손상 a 간괴사 a 피부 및 피하조직 혈관부종 스티븐스-존슨 증후군 a 피부 혈관염 a 수포성 유사천포창 a 다형홍반 a 생식기계 및 가슴 자궁내막증 a 낭종성 난소 종창(Cystic ovarian swelling) a 질용종 매우 드물게 (<0.01%) 피부 및 피하조직 피부 홍반성 루푸스 b 선천적, 가족성, 유전적 장애 만발성 피부포르피린증 b 빈도불명 (시판 후 보고) 손상, 중독 및 시술 후 합병증 방사선회상(Radiation recall) ]]> a 이 이상반응은 상기 임상시험의 타목시펜 군(n=3,094)에서는 보고되지 않았으나, 다른 시험 또는 자료에서 보고되었다. 빈도는 점추정치에 대한 95% 신뢰구간의 상한치를 이용하여 계산하였다(3/X를 기반으로 함. X는 총 샘플 크기, 즉 3,094). 이는 3/3,094의 빈도를 ‘드물게’로 계산한다.]]> b 이 반응들은 다른 주요한 임상시험에서는 관찰되지 않았다. 빈도는 점추정치에 대한 95% 신뢰구간의 상한치를 이용하여 계산하였다(3/X를 기반으로 함. X는 주요 임상시험의 총 샘플 크기인 13,357명). 이는 3/13,357의 빈도를 ‘매우 드물게’로 계산한다.]]> 2 을 기준으로 사람의 1일 최대권장용량의 2배)을 투여했을 때, 이 용량은 일부 동물에서는 임신이 중단될 만큼 높은 용량이었으나 기형은 관찰되지 않았으며 임신을 유지한 동물에서 최기형성의 증거는 나타나지 않았다.]]>