로딩 중...
로딩 중...
Continue Reading
전문가용 상세는 공개 데이터 기반 참고 프리뷰입니다. 일반 상세, 실제 조합, 출처, 의학적 한계를 함께 확인해야 합니다.
아래 링크에서 현재 내용과 직접 관련된 약·성분·조합·출처를 이어서 확인할 수 있습니다. 복용 변경이 필요하면 의사·약사와 먼저 상의하세요.
Quick Answer
하나니트로글리세린0.6밀리그람설하정 전문가 정보는 공개 공공데이터를 바탕으로 성분, 품목기준코드, 효능·용법·주의사항, 상호작용 확인 경로를 정리한 참고 프리뷰입니다. 이 페이지는 개별 처방 변경, 복용 중단, 대체 약 선택, 전문가 감수 완료 여부를 확정하지 않습니다.
확인할 것
처방전·약봉투와 주성분 희석된니트로글리세린의 일치 여부를 확인합니다.
확인할 것
품목기준코드 199702380와 업체 정보를 출처 확인 기준으로 함께 봅니다.
확인할 것
효능·용법·주의사항·DUR 탭은 상담 전 확인 자료이며 개인별 처방 결정을 대신하지 않습니다.
확인할 것
일반 사용자 페이지, 상호작용 체크, 출처·면책 페이지를 함께 열어 상담 질문을 분리합니다.
전문가 상담 기준
전문가용 화면이라는 표기는 공개 데이터 정리 범위를 뜻합니다. 전문 의료인의 판단, 기관별 처방 기준, 환자 상태, 검사 수치, 알레르기 병력 확인을 대체하지 않습니다.
출처 한계
식약처 공공데이터와 약잘알 출처 고지를 기준으로 정리한 정보입니다. 데이터 지연, 허가 변경, 제품 공급 상태, 기관별 처방 기준은 실시간으로 반영되지 않을 수 있습니다.
이 요약은 일반 정보입니다. 실제 복용 여부·복용량·중단 여부는 개인 상태와 처방을 확인한 의사·약사의 판단이 우선합니다.
제품명·품목기준코드·허가사항은 식약처 의약품안전나라의 해당 품목 페이지에서 다시 확인할 수 있습니다.
식약처 의약품안전나라 품목 정보 보기협심증 1. 수술전·후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료 2. 급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함) 3. 협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 · 전체 내용은 아래 허가 정보에서 확인하세요.
협심증 1. 수술전·후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근허혈의 치료 2. 급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함) 3. 협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증 협심증
| 규격 : USP | - | - |
| 단위 : 밀리그램 | - | - |
| 분량 : 30 | - | - |
| 비고 : | - | - |
| 성분명 : 희석된니트로글리세린 | 2 | % |
| 성분정보 : | - | - |
| 총량 : 1정() 중 | 36 | mg |
1. 급성협심증 발작이 일어나는 경우 니트로글리세린으로서 1회 0.3㎎ 또는 0.6㎎을 설하 또는 구강내에 녹여 복용한다. 2. 증상이 완화될 때까지 5분마다 반복 투여할 수 있다. 3회 복용한 후(15분간)에도 통증이 계속되면 의사에게 알려야 한다. 3. 급성협심증 발작이 야기될 수 있는 작업을 하기 5-10분전에 예방목적으로 미리 복용할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약의 적정 투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트로글리세린으로서 10-200㎍/분이며 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다. 1. 수술 전·후의 혈압조절 : 수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때까지 25㎍/분을 5분간격으로 반복 투여하고 심근허혈에는 초회 15-20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10-15㎍/분을 반복 투여한다. 2. 울혈성심부전 : 초회 20-25㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분 또는 20-25㎍/분을 15-30분 간격으로 반복 투여한다. 3. 협심증 : 초회 10㎍/분을 투여하고 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다. ※ 투여방법 이 약은 생리식염주사액 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여하거나 희석하지 않고(니트로주사 10㎎/10㎖만 해당) 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입한다. 희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다. 예를 들면 100㎍/㎖농도의 이 약 희석액을 얻기 위해서는 이 약 주사액 10㎖ 또는 50㎖(니트로글리세린 50㎎)에 희석액 490㎖ 또는 450㎖를 혼합해 총부피가 500㎖가 되게 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 정확한 희석법 및 투여량, 그에 따른 점적속도는 다음 표와 같다(도표1). 1. 원액을 직접 정맥주사하지 않는다. : 이 약은 강력한 농축액이므로 주사하기 전에 5% 포도당주사액 또는 0.9% 생리식염주사액으로 희석한다. 이 약은 다른 약물와 혼합 투여하지 않는다. 2. 희석 : 환자에게 알맞도록 희석용 수액제의 소요량 및 주사소요 시간 등을 신중히 결정하여 사용한다(도표 2 : 유유 니트로비드주사, 도표 3 : 애보트 니트로글리세린주). 3. 용법 : 투여량은 사용하는 수액셋트의 종류에 영향을 받는다. PVC수액셋트를 사용한 임상연구에서 보통 성인 초기 투여량은 25㎍/분 또는 그 이상이다. 비흡착성 수액셋트를 사용할 때는 용량을 감소시킨다. 이 약의 적정투여량은 개인에 따라 다르므로, 혈류동력학적인 면을 모니터(혈압, 심박수, 폐모세관말압 등)하면서, 환자의 상태에 따라 조절한다. 이 약의 주입용랑은 약을 정확하고 지속적으로 공급시키는 주입펌프를 사용하여 5㎍/분부터 투여하기 시작한다. 용량증가는 불안정한 반응을 나타낼 수 있으므로 특히 주의한다. 초회량은 반응이 나타날 때까지 매 3-5분마다 5㎍/분씩 증량한다. 만약 20㎍/분에서도 반응이 나타나지 않으면 10㎍/분을 추가하고 다시 20㎍/분을 추가할 수 있다. 일단 부분적으로 혈압에 반응이 나타나면 용량증가는 감소시키며 추가 주입간격은 연장시킨다. 좌심실압이나 폐모세관압이 정상이거나 낮은 환자(합병증이 없는 협심증 환자)는 이 약의 효과에 민감하며 5㎍/분의 저용량으로도 충분한 반응을 나타낼 수 있다. 이러한 환자는 반응에 따라 신중히 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약은 주사액 그대로 또는 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 젖산링거액 등으로 희석하여 니트로글리세린으로서 0.005-0.05%(1㎖당 50-500㎍)용액을 점적 정맥주사한다. 1. 수술전·후의 혈압조절 : 수술시 저혈압유지의 경우에는 체중 ㎏당 1-5㎍/분, 수술시 이상고혈압의 구급처치의 경우에는 체중 ㎏당 0.5-5㎍/분으로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다. 2. 울혈성심부전 : 체중 ㎏당 0.05-0.1㎍/분으로 투여를 시작하여 목적하는 혈행동태를 얻을 때까지 혈압, 좌심실 충만압 등의 순환동태를 모니터하면서 5-15분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 최적 점적속도로 유지한다. 3. 협심증 : 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분의 투여량으로 투여를 시작하여 발작의 경과 및 혈압을 모니터하면서 약 5분마다 체중 ㎏당 0.1-0.2㎍/분씩 증량하여 체중 ㎏당 1-2㎍/분으로 유지한다. 효과가 나타나지 않는 경우에는 체중 ㎏당 20-40㎍/분의 정맥주사를 1시간마다 병용한다. 다만, 정맥주사하는 경우에는 1-3분에 걸쳐 천천히 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 1. 성인 : 1회 1매(니트로글리세린으로서 5-10㎎/24시간)의 패취를 사용한다. 2. 흉부, 상복부, 배부, 상완부, 대퇴부 등 털이 없는 피부 표면에 직접 사용하며 털이 있는 부분은 면도후 부착한다. 3. 인체의 말초부위나 사지 등 과도하게 움직이는 곳에는 부착하지 않는다. 4. 피부 자극을 줄이기 위해 부착 장소를 매번 바꿔준다. 5. 느슨하게 부착되었거나 떨어진 경우 새것으로 바꿔 부착한다. 6. 임상효과, 부작용, 혈압 및 심박수 등에 따라 최적용량을 결정한다. 7. 방출량 5㎎/24시간 소형 패취로 시작하고 고용량이 필요한 경우 방출량 10㎎/24시간 대형 패취를 사용하는 것이 바람직하다.
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.) 3) 중증의 빈혈 환자 4) 급성 심근경색 환자 5) 녹내장 환자 6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크) 7) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다. 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 저혈압 환자 3. 부작용 1) 순환기계 : 빈혈, 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진, 기립성 저혈압, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다. 2) 정신신경계 : 두통, 허약, 드물게 실신 등이 나타날 수 있다. 3) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다. 4) 기타 : 드물게 발한, 요실금, 변실금 등이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 2) 치료 초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의한 두통 등의 부작용이 나타나기 쉽고, 이들 부작용 때문에 주의력, 집중력, 반사운동능력 둥의 저하가 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 3) 과량투여로 내성이 생길 수 있으므로 급성 협심증 발작 증세를 완화시킬 수 있는 최소량을 투여한다. 치료 초기에 일시적인 두통이 나타날 수 있으나, 계속 투여하면 수일내에 증상이 개선된다. 4) 혀 밑에 용해시켜 구강 점막으로 흡수되어 빠른 효과를 나타내므로 내복으로는 효과가 없다. 5) 어지러움이나 구내건조감이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 6) 증량하여 사용하는 경우에는 치료를 갑자기 중지하지 않도록 주의한다. 7) 어지러움으로 쓰러질 수 있으므로 앉아서 복용한다. 8) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이 발생할 수 있으므로 주의한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된는 경우에만 투여한다. 2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. 7. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 8. 고령자에 대한 투여 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한다. 9. 과량투여시의 처치 과량투여하는 경우에는 심한 두통, 구토, 불안, 저혈압, 청색증 및 메트헤모글로빈혈증 등이 나타날 수 있다. 심한 경우에는 서맥, 호흡억제, 정신병 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 환자의 상태가 안정될 때까지 머리를 낮추고 다리를 높인 후 위세척을 하고 산소공급 등 일반적인 처치를 한다. 10. 임상검사치에의 영향 질산염제제는 Zlatkis-Zak색상반응을 방해하여 혈청중의 콜레스테롤이 감소된 것과 같은 위양성반응을 나타낼 수 있다. 11. 기타 이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다. 12. 저장상의 주의 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
1) 다른 질산염제제, 혈압강하제, β-차단제, 페노치아진계 약물 및 알코올과의 병용투여로 혈압강하작용이 증강될 수 있다. 2) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator) ① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다. ② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다. ③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘9. 과량투여시의 처치’ 항 참조)
차광기밀용기, 20℃이하 보관
본 정보는 전문 의료인의 임상적 판단을 보조하기 위한 참고 자료입니다. 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.