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식약처 의약품안전나라 품목 정보 보기메니에르 질환, 척추기저 부전에 의한 어지러움을 포함한 중추성/말초성 원인의 어지러움증 치료
메니에르 질환, 척추기저 부전에 의한 어지러움을 포함한 중추성/말초성 원인의 어지러움증 치료
성인 및 12세 이상의 소아 ; 1일 3회, 1회 1정을 식후에 복용한다. 치료 초기 또는 중증의 경우에는 하루 최대 5정까지 증량할 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분 또는 디펜히드라민, 유사 구조를 지닌 다른 항히스타민제에 과민성의 기왕력이 있는 환자 2) 임부 및 수유부 3) 협우각 녹내장 환자 4) 경련 환자 5) 뇌내압이 증가한 환자 6) 요도전립선 장애에 의한 뇨 저류 환자 7) 알코올 남용 환자 8) 압축을 가하는 뇌내 돌기가 의심되는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 저혈압 환자 2) 전립선 비대, 갑상선기능항진, 고혈압, 중증 관상동맥질환, 안압 상승, 유문십이지장 폐색 환자와 같이 항콜린성 치료에 의해 증상이 악화될 우려가 있는 환자 3) 파킨슨씨병 환자 4) 신부전 환자 5) 간부전 환자 3. 부작용 1) 정신신경계 : 졸음, 드물게 두통, 발한, 추체외로 증상 2) 순환기계 : 드물게 빈맥 3) 소화기계 : 구갈, 드물게 소화불량, 변비, 체중증가 4) 혈액계 : 아주 드물게 백혈구감소증, 가역성 무과립구증, 담즙분비정체성 황달 5) 호흡기계 : 드물게 가슴 조임 6) 눈 : 드물게 시야장애, 협우각 녹내장, 광과민성 7) 기타 : 아주 드물게 과민성 반응, 루푸스양 피부 반응, 편평태선 4. 일반적 주의 1) 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약 복용 중에는 운전 또는 기계조작을 삼갈 것. 2) 이 약에 의한 위장장애를 감소시키기 위해서는 식사 후 복용한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물시험에서 최기형성이 나타나지 않았으나 임부에 대한 안전성이 확립된 바 없으므로 임부에 투여해서는 안된다. 2) 디멘히드리네이트는 소량이 유즙으로 배설되므로 수유부에게 투여해서는 안된다. 7. 소아에 대한 투여 12세 미만의 소아에 투여하는 것은 바람직하지 않다. 8. 과량투여시의 처치 1) 과량투여의 예가 보고된 바는 없으나 구갈, 홍조, 동공 확대, 빈맥, 발열, 뇨저류와 같은 항콜린 효과와 더불어 졸음, 어지러움, 운동실조가 나타날 수 있다. 특히 상당히 많은 양을 복용할 경우 경련, 환각, 흥분, 호흡 억제, 고혈압, 진전, 혼수가 나타날 수 있다. 2) 호흡장애 또는 순환부전에 대한 일반적 보조요법을 실시하며 등장 식염수로 위세척을 하는 것이 바람직하다. 특히 어린이의 경우 발열이 나타날 수 있으므로 체온을 면밀히 관찰한다. 3) 경련양 증상은 단시간-작용 바르비탈산 제제에 의해 조절될 수 있으며 중추성 항콜린효과가 현저한 경우에는 physostigmine을 0.03mg/kg의 용량으로 서서히 정맥내, 필요에 따라서 근육내 주사한다 (성인: 최대 2mg, 소아: 최대 0.5mg). 4) 디멘히드리네이트 성분은 투석이 가능하나 과량투여에 대한 처치로는 별 효과가 없으며 약용탄을 이용한 혈액관류로 상당량 제거할 수 있다. 신나리진의 투석 가능성에 대해서는 알려진 바 없다.
1) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 이 약은 알코올, 바르비탈산 제제, 마약성 진통제, 신경안정제를 포함한 중추신경 억제제의 진정효과를 증강시킬 수 있다. 2) Monoamine oxidase 저해제는 이 약의 항콜린 및 진정 효과를 강화시킬 수 있다. 3) 이 약은 에페드린, 아트로핀과 같은 항콜린성 약물, 삼환계 항우울제의 효과를 증강시킬 수 있다. 4) 이 약은 아미노글리코시드계 항생제의 이독성 증상 및 알레르기 피부시험에 대한 반응을 은폐시킬 수 있다.
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
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