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식약처 의약품안전나라 품목 정보 보기: 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기 • 눈의 건조감의 완화 • 야맹증 • 뼈, 이의 발육불량 • 구루병의 예방
: 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력저하시, 발육기, 노년기 • 눈의 건조감의 완화 • 야맹증 • 뼈, 이의 발육불량 • 구루병의 예방
12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정, 1일 3회 36개월 이상 ∼ 12세 미만 : 1회 1정, 1일 3회 식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
1. 경 고 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 I.U 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발 할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A결핍증 환자는 제외). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자 2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자 3) 12개월 미만의 영아 4) 신결석 환자 5) 중증의 신부전 환자 6) 임부 3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것. (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것) 1) 1세 미만의 영아 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다. 4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 5) 임부, 수유부 6) 심장 ㆍ 순환기계 기능 장애 환자 7) 신장애 환자 8) 저단백혈증 환자 9) 강심배당체를 투여 중인 환자 4. 부작용 1) 이 약 투여에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피 부발진, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하 고 의사 또는 약사와 상의할 것. 2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다. 3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다. 4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다. 5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다. 6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발 생할 수 있다. 7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산 혈증(hyperurisemia : 혈액 중 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다. 8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증 상이 나타날 수 있다. 9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것. 2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ 감독 하에 투여한다. 3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 I.U 이상을 넘지 않도록 한다. 7. 임부 ㆍ 수유부 ㆍ 미숙아, 유아에 대한 투여 1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또 한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주 의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000I.U/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주 의를 한다. 2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다. 8. 임상검사치에의 영향 1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다. 2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다. 9. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것. 2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것. (가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제 (나) 레보도파 3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
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