아로마신정25mg(엑스메스탄)

일반 주의사항

기관계 매우 흔하게 ≥1/10 흔하게 ≥1/100-<1/10 흔하지 않게 ≥ 1/1,000 - < 1/100 드물게 ≥ 1/10,000 - < 1/1,000 매우 드물게 < 1/10,000 빈도불명 (기존의 자료로 평가할 수 없음) 면역계 과민성* 대사 및 영양 식욕 부진 정신계 우울증, 불면 신경계 두통, 어지러움 손목굴증후군, 지각이상* 혈관 안면 홍조 위장관 복통, 구역 구토, 설사, 변비, 소화불량 간담도 간염* § , 담즙 정체성 간염* § 피부 및 피하조직 다한증 발진, 탈모증, 두드러기*, 소양증* 급성 전신 발진성농포증* § 근골격계 및 결합조직 관절 및 근골격 통증 a 골절, 골다공증 방아쇠 손가락증* 폐쇄성 건초염* § 전신장애 및 투여부위 병태 통증, 피로 말초부종 검사 간효소 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 혈중 알칼리 인산분해효소 증가 * 시판 후 확인된 약물이상반응 § 약물이상반응 빈도는 “Rule of 3”를 사용하여 계산된 95% 신뢰구간의 추정 상한선으로 표시되었다. a 관절통 및 덜 빈번한 사지통증, 골관절염, 등허리 통증, 관절염, 근육통, 관절강직이 포함되었다. ]]> cr <30 ml/min)에서는 건강한 지원자에 비해 엑스메스탄에 대한 전신 노출 정도가 약 2배 높게 나타났다. 이 약의 안전성 프로파일에 근거하였을 때, 용량 조절은 불필요한 것으로 보인다.]]> 2 기준으로 사람 1일 권장용량의 약 1.5배)에서 태반무게 증가를 보였다.]]> 2 기준으로 사람 1일 권장용량의 약 7.5배)의 용량에서 관찰되었다.]]> 2 기준으로 사람 1일 권장용량의 약 70배)로 투여 시 태반무게 감소가 발생했고, 매일 270 mg/kg/day(mg/m 2 기준으로 사람 권장용량의 약 210배)으로 투여 시 모체독성, 유산, 재흡수 증가, 태자체중 감소가 관찰되었다. 임신중 랫드 또는 토끼의 기관형성기에 이 약을 각각 810 mg/kg/day과 270 mg/kg/day까지(mg/m 2 기준으로 각각 사람 권장용량의 약 320배와 210배) 투여 시, 기형 발생은 없었다.]]>