에카트정500밀리그램(에카베트나트륨수화물)

성인 : 1회 2정(에카베트나트륨수화물로서 1 g)을 1일 2회(아침 식사후, 취침전) 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)로 구분하여 나타내었다. 이상반응이 인정된 경우에는 필요에 따라서 감량 또는 중지 등 적절히 조치한다. 1) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 발생할 수 있다. 2) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 복부팽만감, 구역이 발생할 수 있고, 드물게 구토, 복통이 발생할 수 있다. 3) 간장 : 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다. (빈도불명). 4) 기타 : 드물게 흉부압박감, 전신권태감이 발생할 수 있다. 5) 국내 시판후 조사결과 : 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,600명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 0.37%(17례/4,600례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.30%(14례/4,600례)이다. 간기능장애가 0.09%(4례/4,600례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 0.07%(3례/4,600례), 복부팽만감, 구역 0.04%(2례/4,600례), 변비, 복통, 신물, 두드러기, 발진 0.02%(1례/4,600례)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 신물이 각 1례씩 보고되었다.

기밀용기, 실온(1~30℃)보관