씬지록신정75마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)

일반 주의사항

4 ) 및 갑상선자극호르몬(TSH) 농도의 선별검사를 하여 신생아 중 이런 집단을 구분할 수 있다.]]> 4 및 T 3 치의 해석에 있어 고려한다. 그런 경우에는 비결합 호르몬의 농도치를 측정한다. 임신, 에스트로겐, 에스트로겐 함유 경구용 피임약 및 전염성 간염은 티록신결합글로불린의 농도를 증가시키는 반면 신증, 선단비대증 및 안드로겐 또는 코르티코이드 요법 동안에는 감소된다. 가족성 티록신결합 저글로불린혈증 및 고글로불린혈증이 보고되었다. 티록신결합글로불린 결핍의 확률은 약 1/9,000이다. 알부민과 치록신의 결합은 살리실산에 의해 억제된다.]]> 4 의 T 3 로의 전환을 억제하기 위해 당질코르티코이드를 적용하는 등 다른 보조적인 방법이 있다.]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-480hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 씬지로이드정0.1밀리그램 (부광약품(주)) 1676±283 61.42±12.42 1.50 (1.00~4.00) 66.09±25.14 시험약 레보티록신나트륨수화물 150마이크로그램 ((주)다림바이오텍) 1579±231 59.60±10.17 1.50 (1.00~4.00) 77.35±47.91 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9266~ 0.9807 log0.9426~ 1.028 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=38) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]>