글리메프정4밀리그램(글리메피리드)

일반 주의사항

2 수용체 길항제, 베타차단제, 클로니딘, 레세르핀]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~24hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 아마릴정4밀리그람 ((주)한독) 1014±385.9 181.2±57.7 4.00 (1.50~5.00) 6.66±4.30 시험약 글리메피리드4밀리그램 (삼익제약(주)) 1028±362.4 191.2±59.2 4.00 (2.50~5.00) 6.20±2.31 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9786 ≤ δ ≤ 1.0679 log 0.9864 ≤ δ ≤ 1.1305 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 30) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 주1 이 약은 삼익제약(주) 글리메피리드정4밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 삼익제약(주)에 위탁 제조하였음.]]>