조피스타정3밀리그램(에스조피클론)

일반 주의사항

표1. 비-노인 성인을 대상으로 한 6주간 위약대조 임상시험에서 보고된 에스조피클론 투여관련 이상반응(%) 1 이상 반응 위약군 (99명) 에스조피클론 2 mg군(104명) 에스조피클론 3 mg군(105명) 전신 두통 13 21 17 바이러스 감염 1 3 3 소화기계 구강 건조 3 5 7 소화 불량 4 4 5 구역질 4 5 4 구토 1 3 0 신경계 불안 0 3 1 혼동 0 0 3 우울증 0 4 1 현기증 4 5 7 환각 0 1 3 성욕 감소 0 0 3 신경질 3 5 0 졸림 3 10 8 호흡기계 감염 3 5 10 피부 및 피하조직 발진 1 3 4 특수 감각 불쾌한 맛 3 17 34 비뇨 생식기계 월경통 * 0 3 0 여성형 유방 ** 0 3 0 ]]> 1 에스조피클론에서의 발생 정도가 위약과 같거나 낮은 반응들은 표에 나열되지 않으나 다음을 포함했다.: 비정상적인 꿈, 우발적인 부상, 허리 통증, 설사, 독감 증후군, 근육통, 통증, 인두염 및 비염.]]> 표2. 노인(65-86세)을 대상으로 한 2주간 위약대조 임상시험에서 보고된 에스조피클론 투여관련 이상반응(%) 1 이상 반응 위약 (208명) 에스조피클론 1 mg군(72명) 에스조피클론 3mg군(215명) 전신 우발적인 부상 1 0 3 두통 14 15 13 통증 2 4 5 소화기계 설사 2 4 2 구강 건조 2 3 7 소화 불량 2 6 2 신경계 비정상적 꿈 0 3 1 현기증 2 1 6 신경질 1 0 2 신경통 0 3 0 피부 및 피하조직 소양증 1 4 1 특수 감각 불쾌한 맛 0 8 12 비뇨 생식기계 요로감염 0 3 0 ]]> 1 에스조피클론에서의 발생 정도가 위약과 같거나 낮은 반응들은 표에 나열되지 않으나 다음을 포함했다.: 복통, 무력함, 구역질, 발진 졸음]]> 2 ) 기준으로 권장되는 최대 사람 권장용량(MRHD) 3 mg/day의 약 200배 였다.]]>