디프세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)

일반 주의사항

매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 드물게 매우 드물게 빈도 불명 면역계 이상 아나필락시스 반응, 혈청병 내분비계 이상 항 이뇨호르몬분비 이상 대사 및 영양 이상 식욕감소 1 저나트륨혈증 정신이상 불면증 2 불안, 신경과민, 안절부절증, 긴장, 성욕 감소 4 , 수면 장애, 비정상적인 꿈 3 이인증, 고양된 기분, 행복한 기분, 사고 이상, 성욕 이상 5 , 이갈이 경조증, 조증, 환각, 초조, 공황발작 자살 충동 및 행동 14 , 혼동 신경계 이상 두통 주의력 장애, 어지러움, 미각 이상, 기면, 졸림 6 , 떨림 정신운동성 과민반응, 운동이상, 운동실조, 균형장애, 간대성근경련 경련, 정좌불능, Buccglosal 증후군 세로토닌 증후군 기억장애 눈의 이상 흐린 시력 동공확대 심장이상 두근거림 Torsade de pointes를 포함하는 심실부정맥 QT연장 혈관계 이상 홍조 7 저혈압 혈관염, 혈관확장 호흡기, 흉부, 종격이상 하품 호흡곤란 인두염 폐와 관련된 사건(변화하는 조직병리에서 염증진행/또는 섬유화), 코피 위장관 이상 설사, 구역 구토, 소화불량, 입안건조 연하곤란 식도 통증 위장관 출혈 15 간담도계 이상 매우 드물게 특이적 간염 피부 및 피하 조직 이상 발진 8 , 두드러기, 가려움증, 다한증 탈모, 타박상 증가 경향, 식은땀 혈관부종, 반상출혈,광과민반응, 자반 다형홍반 13 근골격계, 결합조직 및 뼈 이상 관절통 근연축 근육통 신장 및 비뇨기계 이상 빈뇨 9 배뇨통 뇨저류 배뇨장애 생식기계 및 유방 이상 부인과적 출혈 11 , 발기부전, 사정장애 10 성기능 장애 16 젖흐름증 고프로락틴혈증 지속발기증 전신 이상 및 투여부위 증상 피로 12 초조한 기분, 오한 권태감, 비정상적 기분, 추운 느낌, 더운 느낌 점막 출혈 검사 체중감소 비정상적인 간기능 수치 ]]> 1 , 백내장, 뇌혈관사고 1 , 담즙정체성 황달, 운동이상증(예로서 이 약을 5주간 투여받은 77세의 여성환자에서 불수의성 혀의 돌출로 인한 볼과 혀의 저작성 증후군으로 이 약의 투여를 중단한 후 몇 달 이내에 완전히 소실되었음), 호산구성폐렴, 상피괴사, 다형홍반, 결절성 홍반, 박탈성 피부염, 여성형 유방, 심정지 1 , 간부전/괴사, 고프로락틴혈증, 저혈당증, 면역관련 용혈성 빈혈, 신부전, 이러한 반응과 관련된 약물을 포함하여 위험 인자가 있는 환자에서 발현되는 운동장애 및 기존의 운동장애의 악화, 시신경염, 췌장염 1 , 범혈구감소증, 폐색전증, 폐고혈압 1 , QT연장, 스티븐슨-존슨 증후군, 혈소판감소증 1 , 혈소판감소성 자반, 심실빈맥(torsades de pointes형 부정맥 포함), 질 출혈, 공격성행동 1 .]]> 1 이 용어들은 중대한 이상반응을 나타내지만 유해 이상반응으로서의 정의를 충족하지 않았다. 이러한 반응들은 반응의 심각성 때문에 여기에 포함되었다.]]> 연령대 치료받은 환자 1000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이 항우울제 관련 증가 <18 14예 많음 18-24 5예 많음 항우울제 관련 감소 25-64 1예 적음 ≥65 6예 적음 ]]> 2 당)하는 10mg/kg/day, 12mg/kg/day까지 2년간 랫드와 마우스에게 투여했을 때 발암성이 나타나지 않았다. 플루옥세틴 및 노르플루옥세틴은 박테리아변이시험, 배양된 랫드의 간세포에서의 DNA수복시험, 마우스의 림포마 시험 및 차이니스 햄스터의 골수세포를 이용한 자매염색분체 교환시험에서 유전 독성을 나타내지 않았다. 성숙한 랫드에 7.5mg/kg/day, 12.5mg/kg/day(mg/m 2 당 권장 인체 최대 용량의 약 0.9, 1.5 배) 씩 투여한 두 연구에서 플루옥세틴은 수태능에 영향을 미치지 않았다. 그러나 발육기(juvenile) 랫드에게 투여 시 수태능에 있어서 이상반응을 나타냈다.]]>