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타로미드정(티로프라미드염산염) 전문가 정보는 공개 공공데이터를 바탕으로 성분, 품목기준코드, 효능·용법·주의사항, 상호작용 확인 경로를 정리한 참고 프리뷰입니다. 이 페이지는 개별 처방 변경, 복용 중단, 대체 약 선택, 전문가 감수 완료 여부를 확정하지 않습니다.
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식약처 의약품안전나라 품목 정보 보기1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통 2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착
1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통 2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착
ㆍ성인 : 염산티로프라미드로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다. ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자 2) 거대 결장, 허탈 환자 3) 이 약에 과민증 환자 4) 중증의 간부전 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다. 2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 4. 상호작용 혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의 한다. 5. 임부에 대한 투여 동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우 로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다. 6. 보관 및 취급상의 주의사항. 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것. 7. 의약품동등성시험 정보 주 1 가. 시험약 티로프라미드염산염정100밀리그램[한국프라임제약(주)]와 대조약 티로파정(티로프라미드염산염)[(주)대웅제약]을 2X2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 28명의 혈중 티로프라미드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다. 6. 보관 및 취급상의 주의사항. ::: 구분, 비교평가항목, 참고평가항목 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~12hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 티로파정 (티로프라미드염산염) [(주)대웅제약] 265.0±162.7 81.20±47.35 1.00 (0.67~2.00) 2.68±0.27 시험약 티로프라미드염산염정 100밀리그램 [한국프라임제약(주)] 281.8±182.6 83.39±47.90 1.00 (0.67~2.50) 2.85±0.39 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9336~ 1.2160 log 0.9189~ 1.1957 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=28) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 주 1 이 약은 한국프라임제약(주) 티로프라미드염산염정100밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 한국프라임제약(주)에 위탁 제조하였음. 끝.
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의 한다.
1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다. 2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
본 정보는 전문 의료인의 임상적 판단을 보조하기 위한 참고 자료입니다. 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.