가도브릭스주(가도부트롤수화물)

일반 주의사항

2 ),간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단이 불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다. 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다. 또한 재 투여해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.]]> 기관계 이상반응 (1% 이상, 10% 미만) 때때로 발생한 이상반응 (0.1% 이상, 1%미만) 드물게 발생한 이상반응(0.01%이상, 0.1%미만) 발생빈도가 알려지지 않은 이상반응 면역계 장애 과민반응/아나필락토이드 반응 *# (예. 아나필락토이드 쇼크 § , 순환기 허탈 § , 호흡기 마비 § ,폐부종 § ,기관지경련 § , 청색증 § , 인두부종 § , 후두부종 § , 저혈압, 혈압상승 § , 가슴통증 § , 두드러기, 안면부종, 혈관부종 § , 결막염 § , 안검부종, 홍조, 다한증 § , 기침 § , 재채기 § , 작열감 § , 창백 § ) 신경계 장애 두통 어지럼증, 미각장애, 감각이상 의식소실 * , 경련, 이상후각 심장 장애 빈맥, 심계항진 심장마비 * 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 호흡곤란 * 급성 호흡 곤란 증후군 * , 폐부종 * 소화계 장애 오심 구토 입마름 피부 및 피하조직 장애 홍반, 가려움(일반적인 가려움증 포함), 발진(일반적인 황반, 구진, 소양성 발진 포함) 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis) 전신적 장애 및 투여부위 호소증상 주사부위 반응 α , 온기 권태감, 냉기 ]]> * 생명을 위협하거나 치명적인 사례가 보고되었다.]]> § 과민반응/아나필라토이드 반응은 시판후 조사에서 확인되었다.(빈도불명)]]> α 다음과 같은 주사부위 반응이 있다 : 주사부위 유출, 주사부위 작열감, 주사부위 냉/온기, 주사부위 홍반 또는 발진, 주사부위 통증, 주사부위 혈종]]>