치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)

중증의 증상에 대해 티옥트산으로서 1일 600 mg을 2 ∼ 4주간 정맥주사하고, 그 이후에 이 약으로서 1일 600 mg을 경구투여한다. ○ 정맥주입 이 약 1 앰플을 생리식염 주사액 100 ∼ 250 mL에 희석하여 최소 12분에 걸쳐 서서히 점적 정맥주사한다. 1분당 티옥트산 50 mg(주사용액으로 2 mL)이상의 속도로 주입되어서는 안된다. ○ 정맥주사 주사기와 보조펌프(Perfusor)로 직접 정맥주사 할 수 있으며, 이때에도 최소 12분간의 주입시간을 준수하여야 한다.

1) 이 약과의 동시투여로 인해 시스플라틴(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 감소될 수 있다. 2) 인슐린이나 다른 경구 당뇨병치료제의 혈당 저하작용이 증가될 수 있으므로, 이 약물의 치료 시작 시점 또는 정기적인 주기에 혈당 검사를 시행하는 것이 바람직하다. 드물게 당 결핍 증상을 피하기 위하여 인슐린이나 경구 당뇨병치료제의 용량을 감소시켜야 하는 경우도 있다(α-lipoic acid는 당 분자와 불용성 착체를 형성함.). 3) 일상적인 알코올의 섭취는 당뇨병 다발신경병증의 임상적 특징의 발현 및 진전에 대한 중요한 악화 인자이므로 알코올 섭취는 이 약물의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 그러므로 당뇨병 다발신경병증 환자는 가능한 알코올 섭취를 피하는 것이 바람직하며, 또한 이 약물을 투여하지 않는 동안에도 절대 금주가 필요하다.

이상반응 발현빈도에 따라 매우 자주 : 10 % 이상, 자주 : 1 % 이상 ～ 10 % 미만, 때때로 : 0.1 % 이상 ～ 1 % 미만, 드물게 : 0.01 % 이상 ～ 0.1 % 미만, 매우 드물게 : 0.01 % 미만으로 구분하였다. 1) 적용부위 : 매우 드물게 주사부위 반응이 보고되었다. 2) 과민반응 : 매우 드물게 쇼크에 이르는 전신반응 뿐 아니라 피부발진, 두드러기, 가려움, 습진 및 발열과 같은 과민반응이 일어날 수 있다. 3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토가 보고되었다. 4) 정신신경계 : 때때로 미각의 변화 또는 방해, 매우 드물게 경련, 복시가 티옥트산의 정맥투여 후에 관찰되었다. 5) 혈액계 : 매우 드물게 자반 및 혈소판형성기능장애가 이 약 투여 후 관찰되었다. 6) 전신 급속한 주입 후에 자주 두부충혈 및 호흡장애가 일어날 수 있으나, 시간이 지나면 저절로 없어진다. 매우 드물게 이 약의 포도당 이용 개선효과로 인하여 혈당이 저하되는 경우가 있다. 이 경우 저혈당으로 인한 어지럼, 발한, 두통 및 시각장애가 나타날 수 있다. 7) 국내 시판후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 721명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 전체 발현증례율은 1.5 %(11례/721례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.1 %(8례/721례)이다. 저혈당, 두통이 각 0.42 %(3례/721례), 두부충혈, 주사부위염증이 각 0.28 %(2례/721례), 발적, 어지럼, 발한증가, 구역, 구토가 각 0.14 %(1례/721례)로 보고되었다.

1) 광선을 피해 보관한다. 2)생리식염 주사액에 희석한 점적액은 알루미늄 호일 등으로 차광하여야 하며 차광용액은 약 6시간동안 안정한다. 3) 주성분은 빛에 불안정하므로 이 주사앰플은 사용 직전에 포장에서 꺼내어 사용하여야 한다. 4) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관한다.