칵테라제캡슐(아세브로필린)

일반 주의사항

t , C max )를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90 % 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 설포라제캡슐 (현대약품(주)) 931.86±268.90 141.48±57.60 1.50(1.00~4.00) 9.40±2.10 시험약 네오브론캡슐 (아세브로필린) (위더스제약(주)) 921.79±245.60 138.30±53.70 1.50(1.00~3.00) 9.30±1.90 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9464 ~ 1.0614 log 0.9207 ~ 1.0962 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=29) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]>