하루탐서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)

일반 주의사항

탐스로신염산염 투여군 (N=320) 위약 투여군 전체 투여군 기관 0.4mg (N=155) N(%) 0.2mg (N=165) N(%) 위약 (N=162) N(%) (N=482) N(%) 소화기계 복부 불편감 3 (1.94%) 0 (0%) 1 (0.62%) 4 (0.83%) 상복부 통증 3 (1.94%) 1 (0.61%) 0 (0%) 4 (0.83%) 설사 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 소화불량 2 (1.29%) 0 (0%) 2 (1.23%) 4 (0.83%) 감염 대상포진 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 신경계 어지러움 3 (1.94%) 1 (0.61%) 1 (0.62%) 5 (1.04%) 두통 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 생식기계 역사정 1 (0.65%) 2 (1.21%) 0 (0%) 3 (0.62%) 정액량 감소 2 (1.29%) 0 (0%) 0 (0%) 2 (0.41%) 피부 및 피하조직계 가려움증 0 (0%) 2 (1.21%) 0 (0%) 2 (0.41%) ]]> 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.73%(5/682명, 6건) 흔하지 않게(0.1～1%미만) 간 및 담도계 질환 담관염 근육-골격계 장애 어깨회선근증후군 방어기전 장애 남성생식기관농양 생식기능 장애(남성) 서혜부탈장 위장관계 장애 결장염 혈관 질환 일과성허혈발작 ]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.69%(32/682명, 37건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.73%(5/682명, 5건) 흔하지 않게(0.1～1%미만) 비뇨기계 질환 신결석, 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨, 신경인성방광, 요로결석 배뇨곤란 위장관계 장애 복통, 결장염, 급성복통, 소장게실염, 혈변 소장게실염, 복부 팽창 * 생식기능 장애(남성) 발기기능장애, 발기부전, 서혜부탈장, 전립선염 발기기능장애 전신적 질환 눈주위부종, 요통, 전신쇠약 전신쇠약, 이물감 * , 말초 부종 * 중추 및 말초신경계 장애 떨림, 척수병증, 파킨슨증 떨림 근육-골격계 장애 골절, 어깨회선근증후근 - 간 및 담도계 질환 담관염 - 기타 용어 급성알코올중독 - 내분비 질환 여성형 유방 - 대사 및 영양 질환 고지혈증 - 방어기전 장애 남성생식기관농양 - 신생물 전립샘암 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증 - 일반적 심혈관 질환 고혈압 - 정신질환 정신질환 - 혈관질환 일과성허혈발작 - 호흡기계 질환 기침 - ]]>