칸데로원정5/16밀리그램(로수바스타틴, 칸데사르탄)

일반 주의사항

cr )<30mL/min)]]> 2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용]]> 이상반응 (%) 신체 기관별 이 약 투여군(N=71) 로수바스타틴 투여군(N=73) 칸데사르탄실렉세틸 투여군(N=73) 신경계 장애 두통 7.04 4.11 5.48 어지러움 0 0 1.37 체위성 어지러움 0 0 1.37 감염 비인두염 2.82 2.74 1.37 맥립종 0 1.37 0 국소감염 1.41 0 0 치주염 0 0 1.37 일반적 장애 가슴불편감 0 1.37 0 피로 1.41 0 0 염증 0 0 1.37 이물감 0 1.37 0 피부 및 피하조직 장애 전신 가려움증 1.41 0 1.37 피부염 0 1.37 0 가려움증 1.41 0 0 근골격계 및 결합조직 장애 관절경직 1.41 0 0 근육골격통증 0 0 1.37 목통증 0 0 1.37 사지통증 1.41 0 0 안과계 장애 백내장 0 0 1.37 눈부심 1.41 0 0 위장장애 소화불량 1.41 0 0 구역 0 1.37 0 실험실 검사 혈당상승 0 0 1.37 혈중나트륨감소 0 0 1.37 부상, 중독 및 합병증 손골절 1.41 0 0 대사 및 영양장애 저혈당증 0 1.37 0 신장 및 비뇨기계 장애 신석증 0 1.37 0 호흡기계 장애 기침 0 0 1.37 외과적 및 내과적 시술 발치 0 0 1.37 ]]> 약물이상반응 (%) 신체 기관별 이 약 투여군(N=71) 로수바스타틴 투여군(N=73) 칸데사르탄실렉세틸 투여군(N=73) 신경계 장애 두통 4.23 4.11 5.48 체위성 어지러움 0 0 1.37 피부 및 피하조직 장애 가려움증 1.41 0 0 전신 가려움증 0 0 1.37 위장장애 구역 0 1.37 0 ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 0.24%(6/2,531명, 6건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.83%(21/2,531명, 22건) 흔하지 않게 (0.1~ 1%미만) 혈관 장애 - 기립성 저혈압 임상 검사 - 혈압 증가 드물게 (0.01~0.1%미만) 신경계 장애 뇌경색 뇌경색, 척추염성 척수 병증 근골격 및 결합조직장애 - 근골격 불편감 감염 및 기생충 감염 폐렴 폐렴 손상, 중독 및 시술합병증 대퇴골 골절 타박상, 대퇴골 골절 심장 장애 불안정 협심증 불안정 협심증 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 특발성 폐 섬유증 습성 기침, 특발성 폐 섬유증 혈관 장애 - 고혈압 악화, 불안정한 혈압 귀 및 미로 장애 - 현훈, 체위성 현훈 내분비 장애 부신 부전 부신 부전 ]]> 발현부위 증상별 발현빈도 흔하게 흔하지 않게 드물게 면역계 혈관부종을 포함한 과민 반응 내분비계 당뇨 1) 신경계 두통, 어지러움 위장관계 변비, 구역, 복통 췌장염 피부 및 피하조직 가려움증, 발진 및 두드러기 근골격계 및 결합조직 근육통 근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증 전신 무력증 주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응(로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고) ]]> 1- 수용체 길항제에 민감해질 수 있으므로, 혈액투석 환자에 이 약을 투여하는 경우 혈압을 주의깊게 모니터링하면서 용량을 적정해야 한다.]]> 병용한 약물 요법 로수바스타틴 요법 로수바스타틴 AUC의 변화 사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 10 mg 1일 1회, 10일간 7.1배 증가 다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간 5mg, 단회투여 5.2배 증가 레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간 5mg, 단회투여 3.8배 증가 아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1회, 8일간 10 mg, 단회 투여 3.1배 증가 벨파타스비르 100mg 1일 1회 10mg, 단회투여 2.7배 증가 옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간 5mg, 단회투여 2.6배 증가 그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간 10mg, 단회투여 2.3배 증가 글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간 5mg 1일1회, 7일간 2.2배 증가 로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간 20 mg 1일 1회, 7일간 2.1배 증가 클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여 20 mg, 단회 투여 2배 증가 겜피브로질 600 mg 1일 2회, 7일간 80 mg, 단회 투여 1.9배 증가 엘트롬보팍 75 mg 단회 투여, 5일간 10 mg, 단회 투여 1.6배 증가 다루나비어 600 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 7일간 10 mg 1일 1회, 7일간 1.5배 증가 티프라나비어 500 mg/ 리토나비어 200 mg 1일 2회, 11일간 10 mg, 단회 투여 1.4배 증가 드로네다론 400 mg 1일 2회 10 mg 1.4배 증가 이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 5일간 10 mg, 단회 투여 80 mg, 단회 투여 1.4배 증가 1.3배 증가 에제티미브 10 mg 1일 1회, 14일간 10 mg, 1일 1회, 14일간 1.2배 증가 포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간 10 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 알레글리타자 0.3 mg, 7일간 40 mg, 7일간 유의한 차이 없음 실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간 10 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간 10 mg, 7일간 유의한 차이 없음 리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간 20 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간 80 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간 80 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 80 mg, 단회 투여 20% 감소 바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 20 mg, 단회 투여 47% 감소 ]]>