벨록스캡정40밀리그램(펙수프라잔염산염)

이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다. 1. 미란성 위식도역류질환의 치료 - 1일 1회, 40mg을 4주간 경구투여한다. - 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.

1) 이 약을 투여하면 위 내 pH가 높아지기 때문에, 위의 pH가 생체이용률의 중요한 결정요인인 경구제의 경우 약물흡수와 상호작용을 할 수 있다. 따라서 이 약의 사용은 아타자나비어 및 넬피나비어와 같이 위의 pH에 의존하는 약물의 생체이용률이 감소될 수 있다. 2) 이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사되고, CYP2B6, CYP2C19 및 CYP2D6에 의해 부분적으로 대사된다. 3) 이 약 80 mg과 클래리스로마이신을 병용투여 시 이 약과 클래리스로마이신의 AUCτ가 각각 1.1배, 0.77배로 나타났으나, 임상적으로 유의한 수준은 아니었다. 4) 이 약, 클래리스로마이신, 아목시실린 3제를 병용투여 시, 아목시실린의 AUCτ가 0.86배로 나타났으나 임상적으로 유의한 수준은 아니었다.

미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 183명이 이 약 40mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1% 이상) 및 약물이상반응(*)은 아래 표 1과 같다. 표 1. 임상시험에서 1% 이상 보고된 이상반응 신체기관계분류 (SOC) 이상반응 각종 위장관 장애 소화불량*, 설사*, 오심*, 복부 불편감*, 만성 위염, 위염, 미란성 위염 피부 및 피하조직 장애 홍반*, 소양증* 각종 신경계 장애 두통* 근골격 및 결합 조직 장애 등허리 통증 임상시험에서 이 약 투여 후 발생률이 1% 미만으로 보고된 기타 이상반응을 기관계 대분류에 따라 열거하면 다음과 같다. - 각종 위장관 장애: 열공 탈장, 브루너선 과형성 - 감염 및 기생충 감염: 기관지염, 단순 포진, 인플루엔자, 치주염, 인두염, 질 감염 - 피부 및 피하 조직 장애: 접촉 피부염, 얼굴 종창* - 전신 장애 및 투여 부위 병태: 흉부 불편감, 이상한 느낌*, 부종, 통증, 발열 - 각종 신경계 장애: 어지러움, 미각 이상* - 근골격 및 결합 조직 장애: 근육통*, 근골격 통증, 경부 통증 - 각종 눈 장애: 백내장, 결막 출혈*, 망막 열상 - 선천성 귀 및 미로 장애: 귀 불편감* - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 콧물 - 대사 및 영양장애: 고중성지방 혈증

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.