네폭실캡슐500mg(구연산제이철수화물)

성인 이 약은 1일 3회 식사와 함께 또는 식사 직후 복용하여야 한다. 이 약의 초기 권장 용량은 1일 4 g이다. 목표 혈청 인산 농도에 도달할 때까지 혈청 인산 농도에 따라 용량을 1 g(2캡슐)씩 용량을 조절하고, 그 이후 정기적으로 모니터링해야 한다. 1주 또는 그 이상의 간격으로 투여량을 조절한다. 이 약의 최대 투여량은 1일 6 g이다.

이 약과 병용투여할 수 있는 경구용 의약품 암로디핀 아스피린 아토르바스타틴 칼시트리올 클로피도그렐 디곡신 딜티아젬 도세칼시페롤 에날라프릴 플루바스타틴 글리메피리드 레보플록사신 로사르탄 메토프롤롤 프라바스타틴 프로파리놀롤 시타글립틴 와파린 이 약과 투여 간격을 두고 투여해야하는 경구용 의약품 권장 투여 방법 독시사이클린 이 약 투여 최소 1시간 전에 투여 시프로플록사신 이 약 투여 전 또는 후로 최소 2시간 간격을 두고 투여 위의 표에 나열되지 않은 경구용 의약품의 경우 이 약과 약물 상호작용에 대한 자료는 없다. 해당 약물의 생체이용률 감소로 인해 안전성 및 유효성에 의미 있는 영향이 나타나는 약물의 경우, 두 약물의 투여 시기 분리를 고려한다. 두 약물의 투여 간격은 병용투여하는 약물의 최고 혈중농도 도달시간 및 약물의 방출 특성(속방 또는 지연 방출)과 같은 흡수 특성을 고려해야 한다. 병용투여하는 약물이 치료영역이 좁은 경우 약물의 혈중 농도 및 임상적 반응 모니터링을 고려한다.

임상시험에서 이 약에서 보고된 이상반응은 대부분 경증에서 중등도의 위장관계 불편감이었으며, 가장 흔하게 보고된 이상반응은 대변 변색이었고, 변비, 복부 팽만, 설사 및 복통 등의 순으로 보고되었다. 183명을 대상으로 8주간 실시한 위약 대조 임상시험에서, 이 약 1일 4g, 6g 또는 위약 투여시 보고된 이상반응은 각각 94.7%(71/75명), 86.1%(62/72명), 위약 66.7%(24/36명)이었다. 이 약 또는 위약 투여군에서 5% 이상 발생한 이상반응은 다음과 같다. 이상반응 (%) 이 약(1일 6 g) (N=72) 이 약(1일 4 g) (N=75) 위약 (N=36) 위장관계 대변 변색 37.5 37.3 5.6 변비 6.9 6.7 0.0 복부 팽만 5.6 6.7 0.0 설사 4.2 8.0 5.6 복통 4.2 5.3 2.8 상복부통증 1.4 4.0 8.3 감염 상부 호흡기 감염 19.4 26.7 5.6 비인두염 1.4 1.3 5.6 근골격계 근육 연축 12.5 18.7 16.7 호흡기계 기침 13.9 14.7 11.1 순환기계 시술 관련 저혈압 12.5 8.0 11.1 단락 기능부전 1.4 1.3 5.6 피부 및 피하조직 소양증 8.3 8.0 5.6 신경계 어지러움 5.6 4.0 0.0 두통 1.4 5.3 11.1 순환기계 저혈압 5.6 2.7 5.6 일반 및 투여 부위 상태 발열 5.6 2.7 2.8 임상시험에서 이 약 1일 4g, 6g 또는 위약 투여시 보고된 약물이상반응은 각각 49.3%(37/75명), 50.0%(36/72명), 19.4%(7/36명)이었다. 보고된 약물이상반응은 다음과 같다. 이상반응 (%) 이 약(1일 6 g) (N=72) 이 약(1일 4 g) (N=75) 위약 (N=36) 위장관계 대변 변색 37.5 37.3 5.6 설사 4.2 6.7 5.6 복부 팽만 1.4 2.7 0.0 변비 1.4 2.7 0.0 대사 및 영양계 저인산혈증 2.8 0.0 0.0 202명을 대상으로 한 52주 연구에서 흔하고(발생률 >1%) 이 약과 관련이 있는 것으로 의심되는 이상반응은 대변 변색(41.1%), 설사(10.4%), 변비(7.9%), 복부팽만(4.0%), 복통(4.0%), 고페리틴혈증(4.0%), 소양증(3.0%), 묽은 변(2.5%), 상복부 통증(1.5%)이었다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.