로딩 중...
로딩 중...
기관계 매우 흔하게 (≥ 1/10) 흔하게 (≥ 1/100 - < 1/10) 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 - < 1/100) 드물게 (≥ 1/10,000 - < 1/1,000) 매우 드물게 (< 1/10,000) 빈도 불명 (기존의 자료로 평가할 수 없음) 혈액 및 림프계 림프절병증 a 면역계 과민반응(예: 발진, 가려움, 두드러기 b , 혈관부종 b ) 아나필락시스 대사 및 영양 식욕감퇴 정신 불면증 신경계 두통 어지러움, 기면 급성 말초 안면마비 c 위장관 설사 오심, 구토 상복부통증 호흡기, 흉부 및 종격 구인두통증, 코막힘 피부 및 피하 조직 발진, 다한증, 야간발한 근골격계 및 결합조직 관절통, 근육통 사지 통증 d ,등허리통증, 근골격경직 생식계 및 유방 과다월경출혈 f 전신 및 투여부위 주사부위 통증, 피로, 오한, 발열 e , 주사부위 종창 주사부위 발적 통증 무력증, 권태, 주사부위 가려움, 주사부위 온감, 주사부위 부종, 주사부위 홍반, 독감유사증상 ]]> 1) 제품 확인 • 이 약은 바이알에 회색 플라스틱 뚜껑과 회색 테두리 라벨이 있고, 제품명에'Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(15/15 mcg)/dose dispersion for injection.'가 기재되었는지 확인한다. • 바이알 라벨에서 단회투여용 바이알인지 또는 다회투여용 바이알인지 확인하고, 취급시 아래의 지침을 따른다. • 바이알에 회색 플라스틱 뚜껑과 회색 테두리가 있지만, 라벨에 다른 제품명이 있는 경우 해당 제품의 허가사항을 참조한다. 2) 사용 전 취급 • 단회투여용 바이알을 냉동보관한 경우 사용 전에 해동해야 한다. 냉동 바이알은 해동을 위해 2°C~8°C 로 옮겨야 한다. 사용 전에 바이알이 완전하게 해동되었는지 확인한다. - 단회투여용 바이알10개 팩은 해동하는 데2시간이 소요될 수 있다. • 바이알을 2°C~8°C 보관소로 옮길 때, 상자의 유효기간을 업데이트한다. • 개봉하지 않은 바이알은 18개월 유효기간 내에서 2°C~8°C에서 최대10주 동안 보관할 수 있다. •각각의 냉동 바이알을 최대 30°C 온도에서 30분간 해동할 수 있다. • 사용 전에, 개봉하지 않은 바이알은 최대30°C 에서 최대 12시간 동안 보관할 수 있다.해동한 바이알은 실내조명 조건에서 취급할 수 있다. • 사용 전에 바이알을10회 부드럽게 뒤집어 혼합하고 흔들지 않는다. •혼합 전에, 해동한 분산액은 흰색에서 미백색의 불투명한 무정형 입자가 포함되어 있을 수 있다. • 혼합 후에는 흰색에서 미백색의 분산액으로 미립자가 보이지 않아야 한다. 미립자가 있거나 변색이 보이는 경우 백신을 투여해서는 안 된다. 3) 이 약의 개별 0.3 mL 용량 준비 • 이 약 단회투여용 바이알에서0.3 mL 1회용량을 취한다. •바이알과 남아있는 용량은 폐기한다. ]]>
본 정보는 전문 의료인의 임상적 판단을 보조하기 위한 참고 자료입니다. 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.