대웅케타민주(케타민염산염)

일반 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 뇌혈관장애, 고혈압(수축기압 160mmHg이상 확장기압 100mmHg이상), 뇌압항진증 및 중증의 심부전의 환자 3) 경련 발작의 병력이 있는 환자 4) 외래 환자 5) 자간 또는 전자간증 환자 6) 치료가 불충분한 갑상선기능항진증 환자 7) 녹내장 등 안압항진 환자 8) 심한 심장 대상부전환자 9) 적당한 근이완제를 사용하지 않은 채 인두, 후두 및 기관지 나무를 수술하는 경우 2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것 1) 알코올 중독 환자 2) β-차단제를 투여중인 환자 3) 최근 6개월이내에 불안정형 협심증 또는 심근경색이 있었던 환자 4) 호흡 곤란 환자 5) 천공 등의 안외상 환자 6) 성대문연축과 같이 호흡곤란의 위험을 증가시킬 수 있으므로 상기도감염환자에 투여할 경우 주의한다. 7) 마취 전 뇌척수액 압력이 상승된 환자 4. 일반적 주의 1) 마취를 할 때에는 원칙적으로 절식시킨다. 2) 마취를 할 때에는 원칙적으로 마취전투약을 한다. 3) 마취를 할 때에는 기도에 주의하고 호흡ㆍ순환에 대한 관찰을 게을리 하지 않는다. 4) 마취의 심도는 수술, 검사에 필요한 최저의 깊이로 한다. 5) 마취전에 산소흡입기, 흡인기구, 삽관기구 등의 인공호흡에 필요한 기구를 즉시 사용할 수 있도록 준비하여 둔다. 6) 이 약은 마취기술에 숙련된 의사에 의해 투여되어야 하며 투여로부터 환자가 완전히 각성이 될 때까지 환자의 상태를 잘 관찰하여야 한다. 7) 장기간의 수술에 사용할 때에는 단독 투여를 피하고 다른 마취제를 병용하는 것이 바람직하다. 8) 마취시에는 인후두반사가 유지되고 있는 경우가 많으므로 인후두에 기계적 자극을 주지 않는다. 인두, 후두 및 기관지 수술, 처치에는 근이완제 투여 및 기타의 방법으로 반사를 제거한다. 9) 수술이 내장의 동작에로의 침습을 포함하는 경우에는 기타의 진통제를 병용한다. 10) 근이완작용이 거의 없으므로 개복수술에는 근이완제를 병용하는 것이 바람직하다. 11) 각성이 된 후에도 일정 시간동안 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 12) 정맥투여 시 초기용량은 1분 이상의 시간을 두고 투여하여야한다. 더 빠르게 투여한 경우, 호흡 억제 및 혈압 반응을 촉진할 수 있다. 13) 케타민을 장기간 사용한 환자 중 특히 남용한 환자에서 출혈성방광염을 포함한 방광염, 급성 신손상, 수신증 및 요관 질환 사례가 보고되었다. 이러한 이상반응은 1개월에서 수년 동안 장기간 케타민 치료를 받은 환자에서 발생한다. 케타민은 장기간 사용에 대한 적응증이 없으며 권장되지 않는다. 간독성이 장기간 사용(> 3일)한 환자에서 보고되었다. 14) 주로 담즙정체성 패턴으로 나타나는 간담도 기능 장애는 케타민 반복 사용(예, 오남용 또는 의학적인 검토를 받은 미허가 적응증에 대한 사용)과 연관되었다. 약물 반복사용을 활용하는 치료 계획의 한 부분으로 케타민을 투여받는 환자의 경우, 알칼리인산분해효소, 감마글루타밀전이효소를 포함한 간기능 검사를 통해서 기저치를 측정해야 한다. 치료기간 동안 주기적인 간격으로 케타민을 반복 투여받는 환자를 관찰해야 한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 7. 과량투여시의 처치 이 약을 과량투여 또는 빠른 속도로 투여할 경우 호흡 억제가 일어 날 수 있다. 보조적 환기를 하여야 한다. 적절한 혈중 산소포화도 유지 및 이산화탄소 제거를 위한 호흡의 기계적 보조가 각성제 투여 보다 더 낫다. 케타민의 안전역을 넓다. 케타민을 의도하지 않은 과량투여 (보통 용량의 10배 까지)의 경우 작용 시간은 연장될 수 있으나 완전히 회복된다. 8. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 9. 적용상의 주의 이 약과 바르비탈계 약물을 혼합하면 침전을 생성하므로 동일한 주사기를 사용하지 않는다. 10. 기타 남용에 의한 의존성 발생의 보고가 있다 약물남용 및 의존성 : 케타민은 남용 약물로 사용될 수 있다는 보고가 있다. 케타민은 다음 증상에 한정되지는 않지만, 프래쉬백, 환각, 불쾌감, 불안감, 불면증 또는 지남력장애 등을 포함한 다양한 증상을 나타낼 수 있다는 보고가 있다. 케타민 의존성 및 내성은 약물 남용 또는 의존의 병력이 있는 개인에서 나타날 수 있으므로 주의하여 처방 및 투여하여야 한다.