로딩 중...
로딩 중...
Continue Reading
전문가용 상세는 공개 데이터 기반 참고 프리뷰입니다. 일반 상세, 실제 조합, 출처, 의학적 한계를 함께 확인해야 합니다.
아래 링크에서 현재 내용과 직접 관련된 약·성분·조합·출처를 이어서 확인할 수 있습니다. 복용 변경이 필요하면 의사·약사와 먼저 상의하세요.
Quick Answer
니코레트로젠즈트로키쿨민트향4밀리그램(니코틴레지네이트) 전문가 정보는 공개 공공데이터를 바탕으로 성분, 품목기준코드, 효능·용법·주의사항, 상호작용 확인 경로를 정리한 참고 프리뷰입니다. 이 페이지는 개별 처방 변경, 복용 중단, 대체 약 선택, 전문가 감수 완료 여부를 확정하지 않습니다.
확인할 것
처방전·약봉투와 주성분 니코틴레지네이트의 일치 여부를 확인합니다.
확인할 것
품목기준코드 202501233와 업체 정보를 출처 확인 기준으로 함께 봅니다.
확인할 것
효능·용법·주의사항·DUR 탭은 상담 전 확인 자료이며 개인별 처방 결정을 대신하지 않습니다.
확인할 것
일반 사용자 페이지, 상호작용 체크, 출처·면책 페이지를 함께 열어 상담 질문을 분리합니다.
전문가 상담 기준
전문가용 화면이라는 표기는 공개 데이터 정리 범위를 뜻합니다. 전문 의료인의 판단, 기관별 처방 기준, 환자 상태, 검사 수치, 알레르기 병력 확인을 대체하지 않습니다.
출처 한계
식약처 공공데이터와 약잘알 출처 고지를 기준으로 정리한 정보입니다. 데이터 지연, 허가 변경, 제품 공급 상태, 기관별 처방 기준은 실시간으로 반영되지 않을 수 있습니다.
이 요약은 일반 정보입니다. 실제 복용 여부·복용량·중단 여부는 개인 상태와 처방을 확인한 의사·약사의 판단이 우선합니다.
제품명·품목기준코드·허가사항은 식약처 의약품안전나라의 해당 품목 페이지에서 다시 확인할 수 있습니다.
식약처 의약품안전나라 품목 정보 보기금연보조제로서 니코틴의존증에 있어 니코틴금단증상의 완화
금연보조제로서 니코틴의존증에 있어 니코틴금단증상의 완화
다음 복용량을 씹거나 삼키지 말고, 입안에서 천천히 녹여서 복용한다. - 초기용법은 환자의 니코틴의존증을 근거로 개인상태에 따라 결정하도록 하며, 이 약 복용 시작과 동시에 흡연자들의 금연이 권장된다. - 이 약은 중등도의 니코틴의존증을 가진 흡연자에게 권장되며, 니코틴의존증이 심한 흡연자(예: 1일 30개비 이상의 흡연자)에게는 권장되지 않는다. - 투여량 및 및 투여기간은 환자의 니코틴의존성에 근거하여 결정한다. 하루 20개비 이하를 피우는 흡연자에게는 2mg 트로키정이 권장되며, 하루 20개비를 초과하여 피우는 흡연가이거나 2mg 용량으로 실패하였을 때 4mg 트로키정이 권장된다. - 커피 또는 청량음료와 같은 산성음료와의 동시투여는 니코틴의 구강(입안)흡수를 저하시킬 수 있다. 따라서 이 약 복용 전 15분 동안 산성음료의 복용을 피해야 한다. ○ 성인 및 고령자(노인) : 흡연충동을 느낄 때, 이 약 1정을 입 안에 넣고 천천히 빨아서 복용한다. 초기에는 이 약 1정을 매 1~2시간 간격으로 복용한다. 1시간 이내에 1개를 초과하여 사용하지 않는다. 통상 1일 8~12정을 복용하며 1일 최대 15정 이상을 넘지 않도록 한다. <복용 방법> 1. 이 약 1정을 입 안에 넣고 강한 맛이 느껴질 때까지 빤다. 2. 이후 잇몸과 볼 사이에 두었다가 맛이 약해지면 다시 같은 방법으로 반복해서 빨도록 한다. 빨아서 복용하는 방법은 각 개인에 적합하게 맞추고 위와 같은 방법을 반복하여 이 약이 완전히 녹을 때까지 천천히 빨아서 복용한다(약 30분). 투여기간은 개인차가 있으나 통상 최소 3개월간 계속하여야 한다. 3개월 후부터는 단계적으로 복용량을 줄이도록 하고 이 약 복용량이 1일 1~2정으로 감소 되었을 때 투여를 중단하도록 한다. 일반적으로 이 약과 같은 니코틴대체요법제의 6개월 이상의 사용은 권장되지 않는다. 중증(심한 증상) 흡연자에 따라서는 재흡연을 피하기 위해 투여 기간의 연장이 필요할 수도 있다.
1) 이 약은 완전히 금연하기로 결심한 환자에게만 투여해야 한다. 이 약 사용 중에 담배를 계속 피우면 니코틴에 의하여 심혈관 영향을 포함한 부작용이 더 자주 그리고 더 뚜렷하게 나타날 수 있다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것 1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina: 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증(심한 증상)의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증(심한 증상)의 심혈관계 질환 환자 3) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자 4) 임부 니코틴은 어떤 형태로도 임신중일 때 투여되어서는 안된다. 니코틴은 태반을 통과하여 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 영향을 미칠 뿐 아니라 동물시험에서 니코틴은 태자의 비특이적 성장 지연 및 골격계 이상을 야기하였다. 따라서 니코틴은 임산부에 투여되었을 때 태아에 해를 미칠 수 있다고 추정된다. 또한 흡연이 모체 및 태아의 건강에 미치는 해로운 영향은 명백히 확립되어 있다. 그러므로 임산부는 니코틴 대체요법을 실시하지 않고 흡연을 중단하여야 한다. 5) 수유부 니코틴은 치료용량에도 모유중으로 분비되어 유아에게 영향을 미칠 수 있다. 따라서 이 약은 수유부에게 사용되어서는 안된다. 6) 18세 미만의 소아 및 청소년(안전성·유효성이 확립되지 않음) 7) 비흡연자 및 일시적 흡연자 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것 1) 활동성식도염, 구강(입안) 및 인두염, 위염, 위궤양 및 십이지장궤양 환자 등 소화성궤양 환자(니코틴을 삼키는 것으로 인하여 이러한 환자의 증상을 악화시킬 수 있다.) 2) 폐색(닫혀서 막힘)성 동맥질환, 안정형 협심증, 심부전, 비대상성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 혈관경련, 조절되지 않는 고혈압, 동맥혈관 바이패스 이식 또는 혈관성형술 환자 등 심혈관계 질환 환자(니코틴은 아드레날린 생성을 촉진할 수 있다.) 3) 고령자(노인), 신ㆍ간부전(콩팥ㆍ간기능상실) 환자 : 고령자(노인), 신ㆍ간부전(콩팥ㆍ간기능상실) 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게 대사되고 총 전신청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠 수 있으며(청소율 감소), 중증(심한 증상)의 신장애(신장장애)는 니코틴이나 그 대사물의 배설에 영향을 미칠 수 있다. 4) 당뇨병 환자 : 니코틴 대체 요법의 사용과는 무관하게, 흡연을 중단하는 동안 혈당 수치는 더 큰 변동성을 나타낸다. 이에 따라, 당뇨병 환자는 이 약을 사용하는 동안 혈당 수치를 면밀하게 관찰하는 것이 중요하다. 당뇨병 환자는 흡연을 중단한 결과로서 인슐린 투여량의 감소가 필요할 수 있다. 5) 갑상선기능항진증 또는 크롬친화성세포종 환자(니코틴이 부신(콩팥위샘)에서 카테콜아민의 분비를 일으킨다) 6) 항경련 치료를 받고 있거나 뇌전증 병력이 있는 환자 : 니코틴과 연관된 경련 사례가 보고된 바 있기 때문에, 항경련 치료를 받고 있거나 뇌전증 병력이 있는 환자의 경우 이 약을 사용하기 전에 잠재적 위험 및 이익을 신중하게 평가하여야 한다. 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것 니코틴 중단 영향 일부 증상은 금연으로 인한 니코틴 금단증상과 관련이 있을 수 있다. 여기에는 자극과민성/공격성, 좌절/분노, 불쾌감/우울한 기분, 불안, 안절부절, 집중력 장애, 식욕 증가/체중 증가, 흡연 충동(욕구), 수면 장애, 심박수 감소, 어지러움, 전실신 증상, 기침, 변비, 치은(잇몸)출혈, 비인두염이 포함될 수 있다. 금연 이후에 아프타성(입안) 궤양의 발생빈도가 증가할 수 있으나, 인과관계는 명확하지 않다. 니코틴 의존성이 지속될 수 있으나, 흡연에 비해서는 낮은 수준이다. 이상반응 이 약은 흡연이나 다른 방법으로 투여된 니코틴 관련 이상반응과 유사한 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 용량 의존적(용량에 비례하는)이다. 담배 연기를 흡입한 습관이 없었던 개인에 따라서는 이 약의 과다복용으로 구역, 실신, 두통이 나타날 수 있다. 환자들에 의해 보고된 대부분의 이상반응은 대개 투여 시작 후 첫 3~4주 동안 발생하는 것으로 알려져 있다. 투여 초기에 입과 목에 자극을 일으킬 수 있지만, 대부분 며칠이 지나면 익숙해 질 수 있다. 이 약을 투여하는 동안 알레르기 반응(아나필락시스 증상 포함)이 발생할 수 있다. 임상시험 및 시판 후 경험에서 확인된 니코틴 제제에 대한 이상반응은 아래표와 같다 매우 흔하게: ≥1/10 흔하게: ≥1/100 ~ <1/10 흔하지 않게: ≥1/1,000 ~ <1/100 드물게: ≥1/10,000 ~ <1/1,000 매우 드물게: <1/10,000 알 수 없음: 이용 가능한 데이터로부터 추정 불가 기관계(SOC) 빈도 보고된 이상반응 (PT) 면역계 장애 흔하게 과민성a 알 수 없음 아나필락시스 반응a 정신 장애 흔하지 않게 이상한 꿈* 신경계 장애 매우 흔하게 두통a 흔하게 작열감(화끈감)c 흔하게 어지러움 흔하게 미각이상 흔하게 감각이상a 알 수 없음 발작(경련) 눈 장애 알 수 없음 시야흐림 알 수 없음 눈물 분비 증가 심장 장애 흔하지 않게 두근거림a 흔하지 않게 빈맥a 매우 드물게 가역적 심방세동 혈관 장애 흔하지 않게 홍조a 흔하지 않게 고혈압a 호흡기계, 흉곽 및 종격 장애 흔하게 기침** 매우 흔하게 입과 목 통증 매우 흔하게 인후 자극** 흔하지 않게 기관지 연축(경련) 흔하지 않게 발성장애 흔하지 않게 호흡곤란a 흔하지 않게 코막힘 흔하지 않게 재채기 흔하지 않게 인후긴장 위장장애 매우 흔하게 딸꾹질**** 매우 흔하게 구역a 흔하게 복통 흔하게 설사*** 흔하게 입 건조 흔하게 소화불량 흔하게 고창(복부팽만) 흔하게 타액(침) 과다 분비 흔하게 구내염 흔하게 구토a 흔하지 않게 트림 흔하지 않게 설염 흔하지 않게 구강 점막 물집 형성 및 박탈 흔하지 않게 구강 감각 이상*** 드물게 연하 곤란(삼킴곤란) 드물게 구강 감각 저하*** 드물게 구역질 알 수 없음 구갈(목마름) 알 수 없음 위장관 불편감a 알 수 없음 입술 통증 근골격계 및 결합조직 장애 흔하지 않게 턱 통증b 알 수 없음 근육 긴장b 피부 및 피하조직 장애 흔하지 않게 다한증(땀과다증)a 흔하지 않게 소양증(가려움증)a 흔하지 않게 발진a 흔하지 않게 두드러기a 알 수 없음 홍반(붉은 반점)a 일반적인 장애 및 투여 부위 장애 흔하게 피로a 흔하지 않게 무력증a 흔하지 않게 흉부 불편감과 통증a 흔하지 않게 권태a 드물게 혈관부종을 포함한 알레르기 반응 a 전신 영향 b 니코틴 껌 제제로 인한 턱의 압박감 및 턱 통증 c 적용 부위 * 밤까지 적용하는 제제에서 확인 ** 흡입형 제제에서 더 높은 빈도로 관찰 *** 위약과 동일하거나 더 낮게 보고 **** 구강 스프레이 제제에서 더 높은 빈도로 관찰 5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항 1) 이 약은 트로키제이므로 씹거나 그대로 삼키지 말고, 입안에서 가능한 한 약 30분에 걸쳐 완전히 녹을 때까지 천천히 빨아서 복용하도록 한다. 2) 이 약이 운전 및 기계조작 능력에 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바 없다. 그러나 금연이 행동 변화를 일으킬 수 있다는 점에 주의해야 한다. 3) 니코틴은 매우 독성있는 물질이다. 성인 흡연자나 이 약으로 투여중인 성인에게 내약성(약에 대한 내성)이 있는 니코틴 용량일지라도 어린이에게는 중증(심한 증상)의 중독증상을 일으킬 수 있고, 치명적일 수 있다. 4) 상호작용 ① 흡연가에서 관찰되는 효소 유도는 니코틴에 의한 것이 아니라 담배 연기 중에 함유된 타르화합물에 의한다. 즉, 금연하는 경우에는 이 약에 의해 니코틴이 보충된다 해도 병용(함께 사용)약물의 대사 및 약리적 효과면에서 정상화가 일어날 수 있다. ② 니코틴 대체요법의 실시와 관계없이 금연시 특정 병용(함께 사용) 약물의 약동학이 변할 수 있다. - 금연시 용량 감소의 필요가 있는 병용(함께 사용) 약품 ㆍ아세트아미노펜, 카페인, 이미프라민, 옥사제팜, 펜타조신, 프로프라놀롤, 테오필린, 와파린, 에스트로겐, 리그노카인, 페나세틴(금연시 간 효소의 탈유도(deinduction)가 일어난다) ㆍ 인슐린 (금연으로 인슐린의 피하(피부밑)흡수가 증가된다.) ㆍ 프라조신, 라베타롤 등 아드레날린성 길항제(억제제)(금연시 순환카테콜아민이 감소한다.) ㆍ플레카이니드 (흡연에 의하여 대사유도가 일어날 수 있다) - 금연시 용량 증가의 필요가 있는 병용(함께 사용) 약물 ㆍ 이소프레날린, 페닐레프린 등 아드레날린성 효능제(금연시 순환 카테콜아민이 감소한다) ㆍ프로폭시펜(흡연이 초회통과효과를 감소시켜 혈중농도를 증가시킨다) - 금연과 관련된 다른 영향으로는 푸로세미드에 대한 이뇨반응 감소, H2 길항제(억제제)의 궤양 치료율 감소가 있다. ③ 교감 및 부교감신경계에 대한 니코틴의 다양한 약리적 효과로 인해 베타차단제의 작용이 여러면에서 영향을 받을 수 있다. ④ 흡연은 CYP1A2 활성의 증가와 관련이 있다. 금연 후 CYP1A2의 기질에 대한 클리어런스가 감소할 수 있다. 이로 인하여 일부 의약품의 혈장농도가 증가될 수 있으며, 치료영역이 좁은 약물(예, 테오필린, 타크린, 클로자핀, 로피니롤)의 경우 임상적으로 중요하다. ⑤ 금연 후 CYP1A2에 의해 부분적으로 대사되는 다른 약물(예, 올란자핀, 클로미프라민, 플루복사민)의 혈장농도가 증가할 수 있다. 그러나 이를 입증하는 자료는 없으며, 이들 약물의 이러한 효과의 잠재적 임상적 유의성은 알려져 있지 않다. 5) 과량투여시의 처치 ① 급성중독 과량투여시의 증상 및 증후는 급성 니코틴 중독과 같으며, 심한 흡연시와 동일한 증상을 보일 수 있다. 급성 중독증상은 창백증, 땀과다증, 타액(침)분비 과다, 인후 작열감(목구멍 화끈감), 구역, 구토, 복부(배부분)경련, 복통(배아픔), 설사, 두통, 현기증(어지러움), 청각 및 시각장애, 빈박, 심부정맥, 진전(떨림), 정신혼동, 근육쇠약, 신경반응장애 등이다. 고용량에서는 이러한 증상들 뿐 아니라 저혈압, 약하고 불규칙한 맥박, 순환부전, 경련, 허탈, 혼수 및 호흡곤란 등이 나타날 수 있다. 치사량 적용 시에는 경련, 그리고 말초 및 중추호흡마비 또는 드물게 심부전으로 인해 사망하게 된다. ② 니코틴의 급성 경구치사량은 약 0.5~0.75mg/kg으로, 성인에 있어 급성 최소 경구치사량은 40~60mg이다. 매우 소량의 니코틴도 어린이에게 위험하며, 치명적일 수 있는 중증(심한 증상) 중독 증상을 야기할 수 있다. 어린이에게 있어 중독이 의심되면 즉시 의사 또는 약사와 상담하여야 한다. ③ 이 약 여러 개를 동시에 사용하는 경우에 한해 과량투여 증상을 나타낼 수 있다. 과량투여의 위험성은 적으며, 대개 초기에 구역, 구토의 증상을 나타낸다. ④ 처치 환자가 과용량의 증상을 나타내는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 대증적(증상에 대응하여) 치료를 실시하고 활력징후를 모니터링한다. 급성 니코틴 중독에 대한 다른 치료로는 호흡기 마비 시 인공호흡, 정상체온 유지 및 저혈압과 심혈관성 쇼크에 대한 치료 등이 있다. 약용탄은 니코틴의 위장관 흡수를 감소시켜 준다. 6. 저장상의 주의사항 1) 매우 소량의 니코틴용량도 어린이에게 위험하며, 치명적일 수 있는 심한 중독증상을 야기할 수 있으므로, 반드시 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하고, 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것. 3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것. 4) 개봉 후 3개월 이내에 사용할 것.
| 용량주의 | 니코틴레지네이트 | - | - |
밀폐용기, 1-25℃ 보관
본 정보는 전문 의료인의 임상적 판단을 보조하기 위한 참고 자료입니다. 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.