로디엔셋정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)

일반 주의사항

2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용]]> 기관 이상반응 텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈 병용투여군 (n=192) 텔미사르탄과 암로디핀 복합제 투여군(n=189) 신경계 어지러움 11(5.7) 4(2.1) 대사 및 영양이상 이상지질혈증 0(0.0) 2(1.1) 근골격계 및 결합조직 요통 0(0.0) 2(1.1) 피부 및 피하조직 발진 2(1.0) 0(0.0) ]]> 기관 약물이상반응 텔미사르탄/암로디핀/클로르탈리돈 병용투여군(n=192) 텔미사르탄과 암로디핀 복합제 투여군(n=189) 신경계 어지러움 11(5.7) 4(2.1) 기립성 어지러움 1(0.5) 0(0.0) 두통 1(0.5) 1(0.5) 지각감퇴 0(0.0) 1(0.5) 위장관계 복부통증 1(0.5) 0(0.0) 항문출혈 1(0.5) 0(0.0) 구역 1(0.5) 0(0.0) 출혈성 위염 1(0.5) 0(0.0) 변비 0(0.0) 1(0.5) 눈 망막출혈 1(0.5) 0(0.0) 시각이상 1(0.5) 0(0.0) 전신 및 투여부위 상태 흉부 불편감 1(0.5) 0(0.0) 흉통 1(0.5) 0(0.0) 무기력 0(0.0) 1(0.5) 대사 및 영양이상 저칼륨혈증 1(0.5) 0(0.0) 저나트륨혈증 1(0.5) 0(0.0) 이상지질혈증 0(0.0) 2(1.1) 감염 치은염 1(0.5) 0(0.0) 양성, 악성 및 명시되지 않은 신생물 (낭포 및 용종 포함) 위장관 점막하 종양 1(0.5) 0(0.0) 정신계 불면증 1(0.5) 0(0.0) 호흡기계, 흉부 및 종격동 호흡곤란 1(0.5) 1(0.5) 피부 및 피하조직 발진 1(0.5) 0(0.0) 혈관계 저혈압 1(0.5) 0(0.0) 상처, 중독 및 시술시 합병증 이물 0(0.0) 1(0.5) 근골격계 및 결합조직 근골격 경직 0(0.0) 1(0.5) ]]> 암로디핀/텔미사르탄병용투여군(n=789) 위약군(n=46) 말초부종 4.8% 0.0% 어지러움 3.0% 2.2% 기립성 저혈압* 6.3% 4.3% 요통 2.2% 0% ]]> 텔미사르탄 투여군(n=1,455) 위약군(n=380) 상기도 감염 7% 6% 요통 3% 1% 부비동염 3% 2% 설사 3% 2% 인후염 1% 0% ]]> 이상반응 암로디핀 2.5mg (n=275) 암로디핀 5.0mg (n=296) 암로디핀 10.0mg (n=268) 위약 (n=520) 부종 1.8% 3.0% 10.8% 0.6% 어지러움 1.1% 3.4% 3.4% 1.5% 홍조 0.7% 1.4% 2.6% 0.0% 두근거림 0.7% 1.4% 4.5% 0.6% ]]> 이상반응 암로디핀 투여군(n=1,730) 위약군(n=1,250) 두통 7.3% 7.8% 피로 4.5% 2.8% 구역 2.9% 1.9% 복통 1.6% 0.3% 졸림 1.4% 0.6% ]]> max,ss 와 AUC τ,ss 를 각각 16%, 24% 감소시켰으나 임상적인 유의성은 없다고 판단된다. 이 약과 다른 약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았다.]]> 0-24 와 Cmax를 2.5배까지 증가시켰다. 이러한 관찰 사항에 대한 임상적 연관성은 알려지지 않았다.]]> 2 )에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용 투여하지 않는다.]]>